CGT-9475

優質化與差異化開發

肺癌是全球癌癥死亡的主要原因，也是中國癌癥中的首要致死原因。肺癌一般劃分為非小細胞肺癌（NSCLC）與小細胞肺癌（SCLC），其中NSCLC占80%-85%，NSCLC患者中約有3%-7%的患者具有ALK基因突變。一些ALK陽性晚期NSCLC患者在初診時就已發生腦轉移，且發生率隨時間延長而升高，對患者生存帶來嚴峻挑戰。

ALK抑制劑在臨床應用上具有顯著的優勢，但ALK抑制劑的使用會不可避免的產生繼發性耐藥以及腦轉移問題，而盛世泰科在研的ALK抑制劑CGT-9475旨在克服耐藥性和解決中樞神經系統轉移的難題，進行優質化和差異化的開發。

CGT-9475在臨床前研究中，可以同時抑制非小細胞肺癌細胞系中ALK、RET，并展示出良好的血腦屏障穿透效果，將為NSCLC腦轉移患者帶來新希望。所以CGT-9475有望用于已有ALK抑制劑耐藥后的后續治療。

盛世泰科

以差異化研發創新破局

求穩同質化，求新風險大。面對擁擠的賽道、扎堆的靶點，如何平衡求穩和創新？如何與資本尋求風險和收益平衡？盛世泰科給出了答案。

盛世泰科依托多年積累的集成化藥物研發平臺，始終注重對于靶向藥物的差異化開發，來布局解決臨床痛點的產品管線。其中，在研的FGFR/VEGFR雙靶點抑制劑CGT-6321已在晚期實體瘤中開展Ⅰ期臨床試驗，該藥物有望成為潛在的first in class藥物；CGT-1881作為靶向CXCR4的干細胞動員劑，用于血液癌患者的干細胞移植，產品為口服片劑，為患者提供更好的依從性和便捷性；新一代ALK抑制劑CGT-9475，臨床前研究展示出包括良好的血腦屏障穿透效果在內的優質化和差異化品質，將為肺癌腦轉移患者帶來新希望。

憑借差異化開發靶向藥物，盛世泰科在創新藥研發的“紅海”中創造了“藍海”，也為生物醫藥行業的創新發展提供了新的方向。

美迪西一站式研發平臺

全方位賦能新藥研發加速跑

實現優質化和差異化的前提是創新。同樣注重創新的上海美迪西生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”），受盛世泰科之托，為CGT-9475的研發提供了一站式臨床前綜合性研發服務。雙方本著“優勢互補、協同創新”的原則，開展全方位的深度合作，為該藥的研發制訂了一系列科學嚴謹的試驗方案。美迪西堅持效率與質量并重，在滿足技術和法規要求的同時，積極協調研發排期，實現各研發階段的無縫對接。最終，在雙方多部門的協調配合下，美迪西完成了全套臨床前研究服務，為CGT-9475實現中美雙報雙批提供了技術保障，也為盛世泰科贏得了寶貴的時間。

新藥研發是一個綜合、系統工程，需多個研究部門協作完成。美迪西建立了一站式臨床前生物醫藥研發服務平臺，服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。一站式的研發平臺，強強整合優勢資源，推動跨部門高效協作，充分發揮1+1>2的協同效應，加速推進新藥研發。除了提供一站式臨床前新藥研發服務，美迪西還可根據客戶需求定制服務，為臨床前研發的某一環節提供專門的服務。目前，美迪西已助力全球超過1460家客戶踏上高質、高效、高性價的追夢征程，參與研發完成的新藥項目有221件IND獲批臨床。（數據來源于美迪西2021年年報）

此次CGT-9475實現中美雙報雙批，既顯示了盛世泰科差異化創新的智慧，也展現了美迪西一站式臨床前生物藥物研發平臺的實力和優勢，期待CGT-9475能夠在中美兩地的臨床試驗中取得積極成果，早日惠及全球病患。未來，美迪西將繼續秉承“創新驅動，質量至上”的服務理念，助力全球客戶縮短藥物研發周期、提高新藥研發質量、降低研發成本，成為全球醫藥研發夢想的助力者！