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醫藥中間體是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品,可以有效推動創新藥及仿制藥的工藝研發流程,其中一些關鍵中間體還有可能成為制約工藝開發的關鍵因素。美迪西工藝部可以為客戶提供從藥物中間體生產工藝的開發、優化商業化生產以及注冊申報的一整套服務,遵循ICH和NMPA的法規及指導原則。
在創新藥研發過程中,藥物的化學工藝研究承前啟后,扮演著舉足輕重的作用。在將實驗室的合成過程放大到工藝步驟時,放大的不僅僅是產量,還有各種誤差和風險。因此,在創新藥物的研發過程中,對化學工藝和設備安全性的評估就顯得尤為重要。
藥物固態研究是藥物研發過程中必不可少的環節,美迪西工藝部藥物固態研究服務平臺致力于新藥與仿制藥開發中的晶型研究服務,可提供鹽型、多晶型篩選,單晶培養和結構解析,結晶工藝開發,手性拆分等服務。