5月11日，上海璃道醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“璃道醫(yī)藥”）宣布，公司自主開(kāi)發(fā)的治療炎癥性腸病First-in-class新藥LD09163片，IND申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，正式進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段。這一里程碑式的突破不僅體現(xiàn)了璃道醫(yī)藥的研發(fā)實(shí)力，也標(biāo)志著其正式邁向國(guó)際化。

上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“美迪西”）作為璃道醫(yī)藥的合作伙伴，依托一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，為L(zhǎng)D09163片提供了藥學(xué)研究（包括原料藥和制劑）、臨床前研究（包括藥代動(dòng)力學(xué)、安全性評(píng)價(jià)），以及IND注冊(cè)申報(bào)等一站式研發(fā)服務(wù)，助力順利獲批臨床，加速了研發(fā)進(jìn)程。

▲FDA 批件

TRPA1靶向療法LD09163片
全球首款First-in-Class IBD新藥

璃道醫(yī)藥LD09163片是孵化自璃道醫(yī)藥的離子通道藥物研發(fā)平臺(tái)，具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類新藥，通過(guò)特異性地抑制TRPA1通道，調(diào)節(jié)腸神經(jīng)免疫，降低胃腸道炎癥反應(yīng)和內(nèi)臟高敏感，在不同IBD藥效模型上均表現(xiàn)出優(yōu)異的治療效果。LD09163片經(jīng)口服吸收后，可以高選擇性地富集在胃腸道部位，顯著提高靶組織的藥物濃度并降低全身的毒副作用。LD09163片在臨床前毒理研究中表現(xiàn)出非常好的安全性。本品作為具有全新、差異化作用機(jī)制的小分子藥物，有望為IBD患者帶來(lái)臨床上顯著的有效性和安全性獲益。

尤為值得關(guān)注的是，當(dāng)前國(guó)內(nèi)外在炎癥性腸病（IBD）治療領(lǐng)域尚無(wú)同類機(jī)制的藥物在研或上市。而璃道醫(yī)藥的LD09163片，作為一款擁有全新、差異化作用機(jī)制的小分子藥物，其IND申請(qǐng)成功獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，這一里程碑式的進(jìn)展不僅充分驗(yàn)證了璃道醫(yī)藥在離子通道藥物研發(fā)平臺(tái)上對(duì)靶點(diǎn)驗(yàn)證和活性篩選的卓越能力，更彰顯了璃道醫(yī)藥在離子通道相關(guān)疾病領(lǐng)域深厚的創(chuàng)新實(shí)力和前瞻性戰(zhàn)略眼光。

一站式臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)

美迪西賦能藥物研發(fā)“多快好省”

在新藥研發(fā)的激烈競(jìng)爭(zhēng)中，速度和品質(zhì)至關(guān)重要。深耕臨床前研發(fā)領(lǐng)域二十載的美迪西，憑借其對(duì)行業(yè)的深刻理解和豐富經(jīng)驗(yàn)，成功搭建起“一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)”。該平臺(tái)全面貫通了從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究到臨床前研究的完整鏈條，為新藥研發(fā)提供了全方位的支持。

美迪西憑借其嚴(yán)謹(jǐn)?shù)捻?xiàng)目管理策略，確保每個(gè)研發(fā)項(xiàng)目穩(wěn)步推進(jìn)，提升整體研發(fā)效率。同時(shí)，借助高效協(xié)同的團(tuán)隊(duì)合作機(jī)制，美迪西成功實(shí)現(xiàn)了不同研發(fā)環(huán)節(jié)間的無(wú)縫銜接，為新藥研發(fā)注入了強(qiáng)大的持續(xù)動(dòng)力。此外，通過(guò)精細(xì)優(yōu)化資源配置和流程管理，美迪西確保了研發(fā)過(guò)程的高品質(zhì)，為客戶提供了一站式、可靠且高效的研發(fā)服務(wù)。

美迪西祝賀璃道醫(yī)藥LD09163片獲批臨床，并期待該藥物在臨床試驗(yàn)中取得積極結(jié)果，早日為IBD患者帶來(lái)福音。同時(shí)美迪西將持續(xù)專注于一站式生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)的創(chuàng)新與發(fā)展，不斷迭代更新，為全球藥物研發(fā)提供更高質(zhì)量、更快速的服務(wù)支持。

關(guān)于璃道醫(yī)藥

心如琉璃，醫(yī)道為民！璃道醫(yī)藥是一家以臨床未滿足的需求為導(dǎo)向，聚焦于離子通道靶點(diǎn)，致力于通過(guò)自主創(chuàng)新和差異化的藥物機(jī)制，為全球患者創(chuàng)造價(jià)值的新藥研發(fā)公司。公司研發(fā)管線布局瞄準(zhǔn)多種難治性疾病，形成以慢性疼痛為首要適應(yīng)癥，多適應(yīng)癥跟進(jìn)的階梯式研發(fā)體系。公司建立的離子通道藥物研發(fā)平臺(tái)，系統(tǒng)完備、技術(shù)領(lǐng)先，可檢測(cè)、評(píng)價(jià)所有的配體門控和電壓門控離子通道。璃道醫(yī)藥是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、上海市最具投資潛力50佳創(chuàng)業(yè)企業(yè)、上海市重點(diǎn)培育創(chuàng)業(yè)企業(yè)、閔行區(qū)專精特新企業(yè)和閔行區(qū)科技創(chuàng)業(yè)新銳企業(yè)。公司目前已申請(qǐng)發(fā)明專利31項(xiàng)，獲得授權(quán)14項(xiàng)，并通過(guò)PCT國(guó)際申請(qǐng)成功進(jìn)入歐、美、日、加、澳等國(guó)家與地區(qū)。