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亞洲生物仿制藥悸動

2015-07-14

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目前，三種生物藥Epogen、Neupogen和Enbrel即將專利到期，而Herceptin和Avastin也離專利到期為期不遠。到2015年，全球生物仿制藥市場預計可達48億美元規模。歐洲仍舊是生物仿制藥最大的銷售市場，其次是美國和日本。據全球行業分析公司(GlobalIndustryAnalysts)發布的生物仿制藥市場報告顯示，多種因素促使這一市場快速增長。

而在亞洲地區，具有藥物生產專業技術的公司也將從生物仿制藥中獲益。總部位于孟買的Lupin公司稱，今后5年里，公司5%～7%的業務將來自生物仿制藥，而且其首個生物仿制藥也將于今年年底在印度上市。

Lupin公司最近還與NeuClonePtyLtd簽訂了協議，獲得了癌癥藥物開發的細胞株技術，為進軍生物制藥市場奠定了基礎。

Lupin公司總裁和生物制品項目負責人CyrusKarkaria稱：“今后5～8年內‘重磅炸彈’級生物制品將紛紛到期，這意味著幾十億美元的市場機遇。”

韓國韓華化學公司(HanwhaChemicalCorp.)最近也與默沙東達成協議共同對Enbrel生物仿制藥進行開發和商業化。

其仿制產品HD203目前正在韓國進行Ⅲ期臨床試驗，同時在美國也進入臨床研究，默沙東想在韓國和土耳其對此產品進行商業化運作，而韓華化學公司在這些地區具有市場營銷權。默沙東BioVentures部門負責人MichaelKamarck稱：“韓華化學公司具有突出的生物制藥開發能力，而Enbrel也被認為是進行生物仿制藥開發的重要產品之一。”現在生物仿制藥的主要競爭者包括山德士、梯瓦、輝瑞、Hospira和Mylan，都具有充足的資金，對于這一領域的投資會毫不猶豫。

當然，亞洲市場上的生物仿制藥情形也不會有太大不同。因為一旦進行生物仿制藥生產，就需要出口到歐美市場，而這些地區具有嚴格的標準要求。日本非專利藥協會(JapanGenericMedicinesAssociation)國際事務部主任TamotsuFujino稱：“由于生物仿制藥價格很高，除了治療嚴重疾病，如癌癥和艾滋病外，亞洲國家很難接受其他類別的生物仿制藥。”在亞洲市場，如日本，生物仿制藥的增長2016年前的復合年均增長率有望達到92.6%，中印也會呈現較快的增長。

亞洲企業開發生物仿制藥面臨的困難主要在于如何獲得更多的合約，像韓華化學公司與默沙東簽訂的合作協議那樣，通過跨國制藥公司的投資提高開發生物仿制藥的能力。

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