長期來看，在人口老齡化、疾病譜發(fā)生變化以及國家層面政策扶持、力推國際化等發(fā)展背景下，中醫(yī)藥行業(yè)成長空間非常可觀。
深陷“寒冬”的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，能否在諾貝爾獎這管“暖心劑”的提振下，觸底反彈，重現(xiàn)回暖曙光？
作為具有幾千年悠久歷史的傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，中醫(yī)藥近年來的發(fā)展并不順利：今年上半年中成藥生產(chǎn)在整個醫(yī)藥工業(yè)中增速墊底；頻繁飛檢和新藥典執(zhí)行帶來的政策性洗牌形勢下，“中槍者”以飲片企業(yè)和中藥企業(yè)居多；中藥審批出現(xiàn)邊緣化趨勢，公開報道顯示，2014年批準的501個新藥批文中，中藥只占2.19%；新一輪的招標，部分省份嚴格限制和縮減中藥品種；上游原材料漲價和下游醫(yī)保控費的雙面擠壓呈愈演愈烈之勢……
眼下環(huán)境嚴峻，但多位受訪人士表示，長期來看，在人口老齡化、疾病譜發(fā)生變化以及國家層面政策扶持、力推國際化等發(fā)展背景下，中醫(yī)藥行業(yè)未來成長空間非常可觀。
企業(yè)方面，困境中思變謀動的例子比比皆是：康緣藥業(yè)建成國內(nèi)最大的智能化中藥提取精制工廠；貴州百靈開設糖尿病專科醫(yī)院以醫(yī)帶藥；云南白藥創(chuàng)新傳統(tǒng)中藥以融入現(xiàn)代生活并試水養(yǎng)老、康復理療等下游醫(yī)療環(huán)節(jié)；同仁堂和天士力分別從傳播中醫(yī)藥和改進中醫(yī)藥兩個角度突破中藥國際化瓶頸；山東宏濟堂、湖南正清制藥等則發(fā)力中藥材溯源系統(tǒng)、中藥指紋圖譜研究，等等。
如諾獎獲得者屠呦呦所言，“中醫(yī)藥確實是一個偉大的寶庫、有寶貴的財富，需要我們?nèi)グl(fā)現(xiàn)、挖掘和研究。”而在危機和機遇并存的關口，如何挖潛、實現(xiàn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)復蘇乃至優(yōu)化升級，對政府和企業(yè)來說都是必答題。
 
“寒冬”
“對做中藥的來說，現(xiàn)在的環(huán)境已經(jīng)是最壞的。”這是一家藥企負責人的原話。《財經(jīng)國家周刊》記者在調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，不少藥企人士和專家都有類似感受。
工信部發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，今年1～6月，醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入12355.61億元，同比增長8.91%，其中增長最慢的是中成藥生產(chǎn)企業(yè)，增速為5.2%，遠低于2014年同期的14.09%。
“增速不佳、市場萎縮是國內(nèi)國際整體經(jīng)濟形勢下的結果。”中國中藥協(xié)會副會長、湖南正清制藥董事長吳飛馳認為，上游原材料漲價和下游醫(yī)保控費的雙面擠壓也是事實，目前不可回避。
隨著新版GMP認證大限臨近、2015版《中國藥典》實施以及飛行檢查常態(tài)化，中藥企業(yè)或?qū)⒚媾R洗牌。根據(jù)公開報道，截至9月2日，共有64家藥企被收回GMP證書，中藥飲片企業(yè)有47家，占比74.6%；而目前擁有GMP中藥飲片認證范圍的企業(yè)共有2203家，中藥飲片藥品生產(chǎn)企業(yè)共有1318家，僅有20%企業(yè)通過認證。
有評論認為，政策性洗牌對于優(yōu)化中藥產(chǎn)業(yè)結構有益。中國中醫(yī)科學院中藥研究所副所長楊洪軍介紹，從目前的中藥企業(yè)規(guī)模看，大型、中型、小型企業(yè)呈金字塔形分布，中、小型企業(yè)約占整個中藥行業(yè)的四分之三，規(guī)模以上企業(yè)不足5%，呈現(xiàn)“小、散、亂、差”。隨著監(jiān)管趨嚴，優(yōu)勝劣汰，中藥產(chǎn)業(yè)集中度有望提高，利于長遠發(fā)展。
但楊洪軍也指出，現(xiàn)在政府的導向是鼓勵企業(yè)做優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，但優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的問題尚未解決，在低價中標、優(yōu)質(zhì)沒有優(yōu)價保障的情況下，這種導向所能發(fā)揮的作用有限。

 “現(xiàn)在國家一系列政策出來最大的目的是撥亂反正，對于老字號企業(yè)來說是一次機遇。”山東宏濟堂制藥集團中藥研究院院長武勇告訴《財經(jīng)國家周刊》記者，從反面看，此次洗牌其實是將以前政策上造成的一些后果讓企業(yè)來承擔，企業(yè)面臨較大壓力。

云南白藥集團總經(jīng)理尹品耀表示，這種政策性的洗牌對于龍頭企業(yè)來說是利好，但國家在監(jiān)管過程中，應用的部分標準和規(guī)范稍顯滯后，不符合現(xiàn)代的要求。例如，在質(zhì)量管控中，有時候只看形狀、顏色。根據(jù)傳統(tǒng)工藝烘干的藥材是黑乎乎的，而現(xiàn)代冷凍干燥方法處理的顏色就不同了，這種情況下新工藝處理的產(chǎn)品可能會被判為不合格。
中藥創(chuàng)新形勢也不容樂觀。根據(jù)國家食藥監(jiān)總局藥品審評中心發(fā)布的《2014年度藥品審評報告》，去年149個獲批上市的新藥中，中藥只有11個，占比7.38%，低于2013年的12.7%。
中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會副會長孫新生分析認為，主要原因在于很多中藥難以獲得臨床有效性的研究數(shù)據(jù)。
此外，由于招標受限、保護品種數(shù)量減少，中藥銷售市場也在萎縮。例如，福建省9月22日公布的招標目錄與上一版目錄相比，中成藥從1853種銳減到920種，一半以上中成藥品種被踢出，中藥注射劑品種數(shù)也驟降。
《2014年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報》顯示，截至2014年底，共有中藥品種保護證書376個，2012年底是913個，三年間，數(shù)量減少近三分之二。
“中醫(yī)藥發(fā)展還存在一個深層次問題，當前中藥研究與中醫(yī)理論脫節(jié)。”楊洪軍指出，中醫(yī)中藥是一體的，當中藥研究與傳統(tǒng)中醫(yī)理論脫節(jié)后，原本交織并行螺旋成的一股繩散成兩股繩，相互之間的支撐力減弱。這與以往科研體系碎片化有關，未來要從體制機制、組織形式上保障中醫(yī)中藥的關聯(lián)式、整合型研究。

中藥材的救贖
 
藥材好，藥才好。
今年上半年，工信部、國家中醫(yī)藥局、國家發(fā)改委、科技部等12部委共同發(fā)布《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃》，明確七大任務，對我國中藥材資源保護和中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展進行全面部署。這是第一個關于中藥材保護和發(fā)展的國家級專項規(guī)劃。國家層面對中藥材的重視程度可見一斑。
近年來，全國各地開始興起中藥材種植熱，但由于種植不規(guī)范、技術水平落后、管理粗放等原因，中藥材品質(zhì)稂莠不齊，重金屬含量超標、農(nóng)藥殘留等一系列問題愈演愈烈。
為此，國家食藥監(jiān)局自2002年開始推行《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》及《中藥材GAP認證檢查評定標準》，從種質(zhì)資源選擇、種植地選擇一直到中藥材的播種、田間管理、采購、產(chǎn)地初加工、包裝運輸以及入庫整個過程中，鼓勵規(guī)范化、科學化種植。
這得到地方政府和企業(yè)的積極響應，部分地區(qū)還有所創(chuàng)新。例如，貴州省在發(fā)展中藥材產(chǎn)業(yè)的同時，探索“林藥套種”“果藥套種”“藥藥套種”“林下仿野生種植”等促進產(chǎn)業(yè)高效發(fā)展和改善生態(tài)環(huán)境的全新模式。截至2014年底，全省通過國家GAP認證的中藥材種植基地有5個，當年中藥材初加工實現(xiàn)產(chǎn)值5.6億元。
貴州百靈藥業(yè)董事長姜偉介紹，借助貴州大力發(fā)展中藥材種植基地契機，貴州百靈通過科技種植，已在省內(nèi)多地建立了虎耳草、桔梗等種植基地，并設立專門的種苗繁育中心，篩選好的種苗培育出來后提供給農(nóng)戶。截至目前，貴州百靈中藥材基地面積近20余萬畝，在提高藥材品質(zhì)的同時，通過公司+農(nóng)戶的方式直接帶動近12萬當?shù)剞r(nóng)戶增收。
山東宏濟堂則通過與省農(nóng)科院合作，購買優(yōu)質(zhì)的丹參種苗專利并實現(xiàn)規(guī)范化種植。武勇介紹，宏濟堂還建立了中藥材溯源系統(tǒng)，實現(xiàn)藥材從種苗選取、種植環(huán)境、種植農(nóng)戶、種植檔案、產(chǎn)品檢驗、物流、中成藥產(chǎn)品等全生產(chǎn)鏈條的監(jiān)控。
“從保證中藥材質(zhì)量角度來看，產(chǎn)業(yè)化和規(guī)范化種植很有必要。但原產(chǎn)種源和資源保護是前提。”吳飛馳表示，當前GAP在實施過程中出現(xiàn)了一些問題。例如，有很多中藥材原產(chǎn)種源遭到破壞，道地性難以延續(xù)；部分地區(qū)種植基地的盲目擴張則對其他物種造成威脅；還有一些地區(qū)出現(xiàn)以中藥材種植為由的圈地行為，導致大量荒地出現(xiàn)和資源浪費。
武勇則認為，有些地方在通過GAP國家認定之后放松對基地的管理，在人才、資金、技術的扶持上也未跟上，規(guī)范化“名不副實”。此外，野生中藥材的馴化是一個長期的過程，歷史上成功馴化的案例也并不多，盲目地引進外地藥材種植可能會導致道地性喪失。
楊洪軍也表示，中藥材人工種植是趨勢，但如何種好是要研究的，要反思中藥種植模式。例如，有的藥材適合大田生態(tài)種植、有的適合仿自然狀態(tài)，規(guī)范化產(chǎn)業(yè)化種植需要建立適合藥材自身生長的生態(tài)體系。
對于處于瀕危狀態(tài)的中藥材，《規(guī)劃》要求，建設瀕危稀缺中藥材種植養(yǎng)殖基地，重點針對資源緊缺、瀕危野生中藥材，按照相關物種采種規(guī)范，加快人工繁育，降低對野生資源的依賴程度。
除了人工種植養(yǎng)殖外，《財經(jīng)國家周刊》記者獲悉，中藥材的“體檢”行動正在謀劃，即利用全國中藥資源普查的平臺，深度挖掘中藥材中的有效成分及其含量，將生物資源變成化學資源，形成中藥材資源的戰(zhàn)略儲備。
 
業(yè)態(tài)再造“走出去”
過去多年醫(yī)藥界整體無疑屬于“西風東漸”時代，近年隨著國家對于中藥產(chǎn)業(yè)的重視與扶持，以及行業(yè)集中度水平和規(guī)模程度的不斷提升，中醫(yī)藥走向世界的步伐也在不斷加快。
自2009年開始，國務院及相關部委多次發(fā)文，著力推動中醫(yī)藥“走出去”，寄望中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)能與國家經(jīng)濟實力發(fā)展同步，利用好國內(nèi)國外兩個市場。
統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，今年上半年雖然我國醫(yī)藥外貿(mào)增幅較2014年稍有回落，但中藥貿(mào)易整體表現(xiàn)比較突出，進出口額為24.3億美元，同比增長10.9%，比2014年高出8.8個百分點。其中，出口額為19.3億美元，同比增長13.5%。
亞洲地區(qū)依舊是中藥出口的主要市場，出口額達到11.6億美元，占60.7%。其中，中國香港、日本、馬來西亞、韓國、印尼是主要目標市場。美國是第二市場，近幾年一直保持較高的增幅，今年上半年我國對美國出口中藥2.7億美元，同比增長17.2%。
從出口產(chǎn)品結構上看，植物提取物占56.8%，增速高達29.6%，保健品和中成藥出口額均為1.4億美元，各約占7.3%。
不過，專家指出，植物提取物主要提供給國外植物藥和其他工業(yè)行業(yè)作為原料，“嚴格意義上講不能算做中藥出口”。而最能代表中醫(yī)藥特色的中成藥的出口一直在低位徘徊，去年僅占6.96%，今年占比小幅提升主要得益于價格增長。