在審評(píng)

本周（2015.11.15-2015.11.21）有91個(gè)藥品（按受理號(hào)計(jì)，下同）進(jìn)入在審評(píng)狀態(tài)，數(shù)量較上周略有下降。其中77個(gè)化藥，最多的是3.1類，有33個(gè)；其次是6類，有32個(gè)；再次是1.1類和5類，各有4個(gè)，另有2個(gè)進(jìn)口和2個(gè)3.3類。此外，還有8個(gè)治療性生物制品、3個(gè)預(yù)防用生物制品和3個(gè)中藥。
本周在審評(píng)藥品主要集中在如下治療領(lǐng)域：抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)藥21個(gè)；心血管系統(tǒng)用藥16個(gè)；神經(jīng)系統(tǒng)用藥10個(gè)；消化道及代謝用藥9個(gè)；系統(tǒng)抗感染藥8個(gè)等。

重點(diǎn)藥物：

普賽莫德及其片劑：本品為1.1類化藥，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所申報(bào)普賽莫德原料藥，由北京協(xié)和制藥二廠申報(bào)普賽莫德片。目前小編沒(méi)有查到關(guān)于該藥的任何信息，根據(jù)藥品名稱推測(cè)，本品是一種免疫調(diào)節(jié)藥，有知道具體信息的朋友可以在后臺(tái)告知哦。
注射用HSSYO-001：原料代號(hào)為HSSYO-001-3S，本品由四川賽諾唯新生物技術(shù)有限公司申報(bào)，為1.1類化藥。本品是一種抗腫瘤藥物，具體靶點(diǎn)和適應(yīng)癥還未知。

在審批

本周進(jìn)入審批程序的藥物共77個(gè)，數(shù)量是上周是2倍。其中化藥74個(gè)，最多的是6類，共計(jì)31個(gè)；其次3.1類，共計(jì)21個(gè)；再次是進(jìn)口，共計(jì)14個(gè)，此外，還有4個(gè)3.2類，2個(gè)3.3類和2個(gè)5類。另外，還有2個(gè)15類預(yù)防用生物制品和1個(gè)進(jìn)口治療類生物制品進(jìn)入審批程序。
繼上一周的緩慢步驟，本周國(guó)家局稍微加快腳步。北京四環(huán)制藥和江蘇萬(wàn)高制藥的重酒石酸卡巴拉汀膠囊、齊魯和國(guó)藥的鹽酸普拉克索片、賽諾菲的特立氟胺片、阿斯利康的富馬酸喹硫平緩釋片等均獲批臨床。

審批完畢

本周有276個(gè)藥品審批完畢，274個(gè)化藥和2個(gè)藥用輔料。
化藥比上周數(shù)量少兩成左右。其中154個(gè)6類，54個(gè)進(jìn)口，39個(gè)3.1類，7個(gè)5類，6個(gè)3.2類，4個(gè)3.3類和6個(gè)3.4類。
本周審批完畢的藥物中有一半多獲批臨床，其中非洛地平緩釋片涉及7個(gè)受理號(hào)，磷酸蘆可替尼片涉及6個(gè)受理號(hào)，瑞舒伐他汀鈣片涉及5個(gè)受理號(hào)，普伐他汀鈉片涉及4個(gè)受理號(hào)，阿托伐他汀鈣片涉及4個(gè)受理號(hào)，伊潘立酮片劑涉及4個(gè)受理號(hào)，釓布醇注射液4個(gè)受理號(hào)，纈沙坦氨氯地平片涉及3個(gè)受理號(hào)、利司那肽注射液涉及3個(gè)受理號(hào)，拉米夫定片涉及3個(gè)受理號(hào)、枸櫞酸舒芬太尼注射液涉及3個(gè)受理號(hào)等。

重點(diǎn)藥物：

1.Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞）：本品由北京科興生物制品有限公司申報(bào)1類新藥，為預(yù)防用生物制品。用于預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎。目前已經(jīng)獲批臨床。

制證完畢

本周有131個(gè)藥品制證完畢，數(shù)量為上周的1/2。其中化藥126個(gè)，包含45個(gè)進(jìn)口，33個(gè)6類，27個(gè)3.1類，10個(gè)3.3類，6個(gè)5類，3個(gè)3.2類和1個(gè)1.1類。另外，還有3個(gè)治療用生物制品，和2個(gè)中藥。
1/3藥物獲批臨床，重酒石酸卡巴拉汀膠囊4個(gè)，布洛芬注射液2個(gè)，琥珀酸美托洛爾2個(gè)，鹽酸非索非那定片2個(gè)，鹽酸莫昔普利片2個(gè)等。
看本周的數(shù)據(jù)，依然有大批審批完畢的藥物需要制證，國(guó)家局制證繼續(xù)高強(qiáng)度工作。