4月5號,美迪西普亞信息化技術(shù)和GLP相結(jié)合,新藥安全評價研究更上一層樓
4月5號,美迪西普亞信息化技術(shù)和GLP相結(jié)合,新藥安全評價研究更上一層樓
美迪西普亞新藥安全評價GLP建設(shè)和發(fā)展過程中,重視引入信息化技術(shù),著眼于國際新藥研發(fā)趨勢和國內(nèi)需求,建立多種基于新藥研發(fā)GLP基礎(chǔ)之上的信息化平臺,將信息化、技術(shù)研發(fā)和技術(shù)管理等有機(jī)結(jié)合,促進(jìn)新藥安全評價研究高水平實(shí)施。
(1) 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)實(shí)時采集、傳輸、管理的PROVANTIS系統(tǒng)
(2) 實(shí)驗(yàn)室信息管理的LIMS系統(tǒng)
(3) 動物遙測研究的TELEMETRY系統(tǒng)
(4) 實(shí)時監(jiān)控的SIEMENS環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)
(5) 成本控制和財(cái)務(wù)管理的ERP系統(tǒng)
(6) 辦公管理的OA系統(tǒng)
上述信息化系統(tǒng)采用新藥研發(fā)GLP管理標(biāo)準(zhǔn),所有系統(tǒng)進(jìn)行全驗(yàn)證和SOPs 規(guī)范性操作,有效促進(jìn)新藥安全評價研究高水平實(shí)施。

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