中國原料藥攀上全球制高點

2015-08-21

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據外媒報道，目前，中國在原料藥、活性藥物成分和輔料的出口方面處于全球領先地位。由于與競爭對手相比擁有成本優勢，中國的原料藥和輔料市場正在不斷擴大。

中國原料藥市場呈現的是一條上升的曲線，占全球市場的份額達到了22%，年增長率在15%～16%之間。中國被認為是全球最大的原料藥生產國和出口國，年生產量達到80萬噸。中國政府正在起草一項計劃，將對原料藥生產廠家投資7.61億美元，目標是要將該國出口的產品價值每年提高40億美元。

2016，中國仿制藥市場最大

目前，中國原料藥市場高度分散。大約90%的生產廠家屬于小型或中型公司，前10家規模最大的公司只占行業總收入的13%，其它收入來自于產品出口。

根據畢馬威會計師事務所（KPMG）最近發布的一項研究分析，在中國的前10大制藥公司中，幾乎一半屬于跨國企業，但沒有一家公司能在市場上占據超過2.5%的份額。

中國生產的主要原料藥產品是抗生素、解熱鎮痛藥等。除了大量的抗生素以外，還包括了硫糖鋁、泮托拉唑、布洛芬、薄荷醇、氟喹諾酮和維生素C等一眾產品。

到2016年，中國有可能將占全球仿制藥原料藥商品市場27.7%的份額，從而使得它成為全球最大的市場，并且超越美國，而美國將成為全球第二大市場，占據18.2%的市場份額。根據意大利化學制藥協會（CPA）發表的一份報告稱，印度可能繼續成為全球第三大仿制原料藥商品市場，預計到2016年將占據7.2%的份額。10個新興市場預計在仿制原料藥市場上以10%～14%的兩位數遞增，這些國家是中國、巴西、埃及、印度、約旦、巴基斯坦、南非、泰國、土耳其和越南。

對原料藥依賴加深

多年來，印度制劑行業幾乎完全依賴中國供應商，以滿足其對原料藥的需求，因為中國供應商一直在以非常低廉的價格提供這些產品。印度大多數制劑生產商主要是采購中國的原料藥，盡管有些產品的質量沒有達到標準。許多抗生素、降膽固醇藥、心血管藥、抗結核藥、鎮痛藥等以生產成本價甚至低于成本的價格充斥印度市場。

印度原料藥生產商無法以中國同行的價格向印度制劑公司提供原料藥。過去幾年來，由于對中國產原料藥的依賴性持續增加，已經迫使許多印度原料藥生產商要么減少生產，要么完全停止生產。許多業內專家告誡印度制劑公司和政府，從長遠來看，像這樣的情況可能最終會造成中國供應商對原料藥價格的控制。現在，這種情況已經發生。前不久，中國供應商提高了葉酸和撲熱息痛的價格，其中葉酸價格提高了1333%，而撲熱息痛的價格提高了32.5%。而印度廠商必須定期從中國進口這兩只藥物，印度對這些藥物的需求一直是穩步上升。

中國擁有的一項主要優勢就是其經營業務的規模非常龐大，中國生產廠家還在向歐美市場供應原料藥。在印度，許多原料藥并不是由歐洲和美國公司生產的，即使是由它們生產，其價格也會讓印度公司承受不起。

對印度制藥行業來說，新的態勢確實令人不安，因為這種趨勢發展下去的結果是，大多數基本和救命藥物的價格將會大幅上漲。印度政府知道，印度在原料藥上過分依賴中國可能會導致一場危機，但是，政府一直沒有采取任何有效的措施來解決這一問題。

印度新的中央政府正在采取一些措施，鼓勵在印度本土生產原料藥。政府最近對跨部門委員會提交的一份報告中提出的若干建議進行評審，報告旨在在印度建立藥業集群，提高原料藥的生產能力。政府還計劃拿出一些具體的激勵措施，以鼓勵那些潛在的原料藥生產商。一些業內專家認為，實施這種計劃和方案必須要有一些緊迫感，因為在大多數原料藥上，印度都面臨著價格大幅上漲的威脅。

藥用輔料迅速崛起

與此同時，一項新的研究指出，印度、中國和日本將成為亞洲地區增長速度最快的藥用輔料市場。隨著該地區眾多輔料生產商不斷增加投資，亞洲藥用輔料市場預計將在未來5年中呈現較高的增長速度。此外，這項研究指出，當地較低的生產和勞動力成本也會推動亞洲藥用輔料市場的增長。

中國生產廠家已經推出了500多種藥用輔料，這一數量要遠低于美國的1500種和歐洲的3000種。從市場規模來看，中國前10大藥用輔料分別是明膠膠囊、蔗糖、淀粉、薄膜包衣粉、1，2-丙二醇、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、羥丙基甲基纖維素（HPMC）、微晶纖維素、羥丙基纖維素（HPC）和乳糖。

其中，傳統的藥用明膠膠囊供應充足，并且出口量很大。2014年上半年，中國明膠膠囊出口量達到了1427.5噸，出口價值達到了3240.8萬美元。然而，中國在薄膜包衣粉，聚乙烯吡咯烷酮（PVP）以及其他新型高端藥用輔料上仍然依賴進口。

目前，藥用輔料占中國藥物制劑總產值的大約2%～3%。2013年，中國藥用輔料市場的規模達到了大約263.5億元人民幣，預計到2017年將達到548.3億元人民幣。

中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）堅持認為，用于藥品生產中的輔料必須滿足藥品申請的要求。因此，藥品生產廠家必須對輔料供應商加強審核。輔料生產商需要嚴格執行專門的輔料GMP規定。

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