NCCN將推抗癌藥評估準則
隨著癌癥患者對藥物的選擇變得越來越復雜,所選擇的藥物越來越昂貴,最近,在癌癥治療準則方面最有影響力的美國國家綜合抗癌網絡(NCCN)透露,其將首次提供一種方法,用于評估現有癌癥療法的成本效益比。
NCCN表示,這一舉動旨在滿足患者對藥物選擇的需求。參與制定評估規則的醫生期望這個方法能夠對患者需求造成積極影響,使其遠離那些效果較差的藥物,進而對制藥公司的定價造成影響。
當前治療準則成本分析缺位
NCCN是由26個癌癥治療中心組成的聯盟,該組織認為,其提出的方法對于腫瘤治療廣泛遵循的準則是一項補充。當前的腫瘤治療準則中規定了一系列癌癥治療的相關條款,要根據診斷、疾病分期和其他因素(如年齡)等進行治療。
不過,目前的治療準則并沒有對成本做出分析,腫瘤學家懷疑一些藥物的價格與價值不相符。貝斯以色列女執事醫療中心(Beth Israel Deaconess Medical Center)血液學/腫瘤學首席專家洛厄爾·斯尼珀(Lowell Schnipper)博士稱,羅氏公司的阿瓦斯汀(Avastin)在病情沒有惡化之前可以為肺癌患者延長1.5~2個月的壽命,但是每月的治療花費也發生了變化,從大約數百美元增加到近1萬美元。斯尼珀主管著美國臨床腫瘤學會的一個工作小組,該小組負責研究癌癥治療的價值。
最近的一項研究顯示,拜耳(Bayer)的瑞格菲尼(Stivarga)能夠將“質量調整”生命延長大約兩周,平均花費為近4萬美元。該藥以前用于對晚期大腸癌患者進行治療。研究人員稱,自從2012年進入美國市場以來,這種會引起包括手腳腫脹等副作用在內的藥物就成為治療大腸癌的參照準則。
通常來講,提倡參照準則的患者會反對把藥物價格因素考慮在內的治療決策,他們認為考慮價格因素會導致醫療服務的“限量供應”。但是,患者同時也擔心成本問題。凱澤家庭基金會進行的一項民意調查發現:在接受調查的美國人中,有87%想修訂美國法律,允許醫療保險部門去協商藥品折扣的問題。
萊文癌癥研究所(Levine Cancer Institute)所長德里克·拉加萬(Derek Raghavan)博士表示,醫生需要自己去處理更多的實際信息,包括有關副作用的成本效益分析。他說:“如果說乙藥的花費是甲藥的70%,但是乙藥的副作用簡介表明,每兩個患者中都會有一個患者因這種副作用而住院,一住就是四天,那么這種藥物就不具備價值。”
其他醫學團體也企圖解決成本問題,但都不及NCCN這么直接。美國臨床腫瘤協會(ASCO)正在自行開發評估醫療方案的評分標準,但是該協會稱,這種方法顯示的得分是不把成本考慮在內的“凈健康效益”。今年六月份,紐約的斯隆凱特林癌癥紀念中心推出一款互動式計算器,被稱為“藥物算盤(DrugAbacus)”,這種計算器能夠讓用戶算出54只較新藥物中每只藥物的成本,計算是基于副作用和創新性等因素來進行的。
或對抗癌藥生產巨頭構成威脅
NCCN的計算方法計劃在十月中旬推出,該方法將采用實質依據,對五個衡量因素都用五分制計量,分別是:價格、有效性、安全性、質量和臨床數據一致性。首先,這個方法將用于評估治療多發性骨髓瘤和慢性粒細胞白血病的藥物,到2016年年底,其有望應用于絕大多數其他類型的抗癌藥物評估。
目前,開具處方的模式可能并不一致,這取決于每們醫生對藥物公開資料的理解、病人的優先選擇和習慣。腫瘤學家也可以通過在辦公室實施靜脈注射掙到利潤,而且成本不過是一款藥物的百分之幾。這也導致了一種選擇高價位療法的財政激勵機制的形成。
NCCN稱,每一款藥物的評估結果將以簡單的表格形式呈現,五個要素得分顯示為彩色的1至5分,這些信息將發布在NCCN網站和印刷材料上。最終,這種比較工具將進入醫院里使用的醫療技術系統中,包括IBM Watson系統產品和McKesson公司的產品。
NCCN的這種成本效益分析對于羅氏(Roche)、諾華(Novartis)和新基醫藥(Celgene)可能是一種威脅,抗癌藥物每年為這些公司掙得幾十億美元的利潤。但這些藥物可能無助于延長患者的生命,甚至可能會擁有嚴重的副作用。IMS的數據顯示,2014年全球抗癌藥物的花費猛增至1000億美元,而在5年前這一花費還僅有750億美元。
美國藥品研究與制造商協會(PhRMA)負責政策和研究的副總裁蘭迪·伯克霍爾德(Randy Burkholder)表示,對于NCCN計劃公布的信息,制藥公司對其準確性表示關心,藥企擔心醫療保險部門會利用新的準則來縮小對某些藥物的承保范圍。
NCCN的網站擁有大約70萬注冊用戶,去年有600多萬份治療準則被下載,美國兩家最大的醫療費用支付單位——聯合健康集團(UnitedHealth Group)和聯邦政府的老人醫療保險計劃處,均依靠NCCN的治療準則來調整自己的癌癥治療報銷政策。NCCN執行總裁羅伯特·卡爾森(Robert Carlson)博士稱,有許多機構組織,都在直接或間接地使用NCCN的治療準則。

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