兒童示范藥物清單有望近期出臺
近日，《醫藥經濟報》記者獲悉，由國家衛計委委托中華醫學會制定的兒童藥示范藥物的清單有望近期出臺。按照有關人士的理解，該清單將作為當前各省(市)兒童藥掛網采購目錄的藍本，由地方依據各自用藥需求增補后，作為兒童藥掛網采購文件。
與此同時，由國家衛計委兒童用藥專家委員會負責起草的《兒童基本藥物目錄》也正在推進當中，預計將于2015年底前完成初稿。
有關人士向記者解釋，上述“示范藥物”主要職能之一是在《兒童基本藥物目錄》出臺之前，為各地順利推進兒童藥掛網采購目錄的制定提供參考。
記者留意到，自國務院7號文要求推進分類采購以來，兒童藥物單列掛網采購工作在地方正式落地實施，廣東、上海、四川等地均在積極探索，不過，由于國家層面未有兒童藥界定標準，各地推進工作或需在上述目錄和清單落地后才將更明朗。
地方積極籌備
最近一段時間，廣東省藥品交易中心在《關于收集兒童專用藥最新中標價格申報信息的通知》中要求企業上報兒童專用藥物的更新價格。上海也公布了部分兒童用藥及限藥店銷售藥品掛網采購的消息，要求企業進行有關產品的上報。
廣東藥品交易中心有關人士向本報記者透露，針對新一輪兒童藥的采購商，廣東將依據目前掌握的價格數據，結合本次要求各企業上報的最新價格，制定新的入市價。有關企業在入市價的要求下報價。“這實際是在鼓勵兒童藥廠家，如果有廠家的相關產品近年價格有所提升，上報平臺后，在入市價的制定上就能夠獲得提升。”
專注兒童藥物的達因藥業總經理楊杰在接受本報采訪時指出，國家衛計委此前發布的《關于保障兒童用藥的若干意見》中，對兒童用藥價格給予政策扶持，兒童專用劑型可單列代表品，不受成人藥品定價水平的影響。對兒童適宜劑型，研究規定較為寬松的劑型比價系數。鑒于此，如果相關產品能夠直接進入掛網環節，相對于過去招標競價和較低的中標率，企業無疑將擁有更好的價格環境。特別是專注兒童藥物的企業，政策利好更為明顯。
另一方面，由于過去兒童用藥并未與普通成人用藥區分招標，因此目前各省面臨采購目錄制定困難的障礙。什么樣的藥物才是兒童藥?是否從規格、劑型或者說明書的層面來界定?由于我國對兒童藥沒有更明確的定義，很多藥物缺乏兒童專用劑型，各省招標中，不少常用的成人藥物都曾被用于兒童疾病的治療，如今將兒童藥物直接掛網，哪些才真正合適?
“兒童專用藥物主要強調規格、劑型、口味設計、用法用量等方面適合兒童使用，但業界對兒童藥的定義各有見解，需要國家層面給予明確定義。”楊杰解釋道。
另據記者了解，目前上海在推進兒童藥物采購中強調，如果某些藥品有證據證明可以適用于兒童，同時也屬于成人用藥，企業想要走兒童用藥直接掛網渠道，必須承諾該藥物專用于兒童。很明顯，該做法僅屬于過渡期的策略。
預計年底有初稿
采訪中，楊杰還透露，包括在近期工信部等部委組織的兒童用藥保障工作會議上，其多次呼吁兒童藥在國家層面的定義，國家也在著手解決。
今年5月底，國家衛生計生委兒童用藥專家委員會正式成立，記者從該專家委員會獲悉，委員會正在著手制定《兒童基本藥物目錄》，預計今年底前拿出初稿。
該委員會一位不愿具名的有關人士向本報透露，在品種數量方面，目前僅有估算數字，由于尚存較多不確定性，不便對外公布。在目錄品種的遴選上，《兒童基本藥物目錄》將不局限于國家520版基藥目錄，會在參照520版基藥目錄基礎上，遴選出更適宜兒童使用的規格和劑型。
上述人士解釋稱，《兒童基本藥物目錄》將主要依據臨床必需、安全有效、兒童適宜、價格合理這一基本原則，由委員會專家委員依據臨床的用藥情況進行篩選后匯總，再綜合考慮國內實際臨床需求情況、所選品種數量與執行中的新版國家基藥目錄、WHO兒童基藥目錄的差異等因素，討論制定符合中國實際的最終目錄。
值得關注的是，《兒童基本藥物目錄》的制定將體現對企業研發生產兒童專用藥物的鼓勵，價格指標在目錄遴選中將不作為主要指標，主要考慮指標是在安全有效的前提下，必須是適宜兒童的規格和劑型的產品。
楊杰認為，無論是基藥或醫保目錄藥品，更多強調的是解決醫保支付保障的問題，但兒童慢病很少，基本為短期用藥，并且由于家長對兒童的愛護，市場對兒童藥的價格實際上并不十分敏感。
不過，作為國家層面的目錄，《兒童基本藥物目錄》的制定與遴選都非常謹慎和嚴格，目錄的正式出臺仍需時日，但新一輪招標采購已經到了必須實行的時間節點。為保證各省(市)采購工作的正常推進，國家衛計委同時委托中華醫學會制定兒童藥示范藥物的清單。“這將為各省(市)提供藍本，并依據各地用藥實際稍作增補，作為本省兒童藥掛網目錄。”有關人士解釋。
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