近期，藥用輔料市場需求迅猛發(fā)展，對此，有業(yè)內(nèi)專家表示，這主要是受原料藥和制劑行業(yè)不斷發(fā)展的推動，藥用輔料行業(yè)正走在高速增長的軌道上。
對藥品和生物制藥產(chǎn)品的需求日益增加，以及在藥品生產(chǎn)過程中對新型輔料的需求不斷增長，這些都成為推動全球藥用輔料市場發(fā)展的主要驅(qū)動力。而給藥系統(tǒng)的技術(shù)進(jìn)步和用來治療慢性病的創(chuàng)新藥物的涌現(xiàn)，也在推動這一市場的增長。此外，由于一些“重磅炸彈”級藥物陸續(xù)失去專利保護(hù)，不斷增長的仿制藥市場加大了對藥用輔料的需求。

技術(shù)應(yīng)用帶動需求

根據(jù)Grand View Research公司發(fā)表的一項最新研究報告，預(yù)計從2014～2020年，醫(yī)藥制劑領(lǐng)域里的開發(fā)日益增加以及劑量技術(shù)領(lǐng)域里的研究上升將帶動全球輔料行業(yè)。到2020年，全球輔料市場的規(guī)模預(yù)計將達(dá)到52.2億美元，在此期間的復(fù)合年增長率（CAGR）達(dá)到6%。
在新劑型的開發(fā)過程中，新穎技術(shù)應(yīng)用于仿制藥預(yù)計將在這一預(yù)測期內(nèi)拉動整個行業(yè)的增長。此外，日益增加的全球老齡化人口預(yù)計將大大提高對藥品的需求，因為這部分人群很容易高發(fā)器官疾病和遭遇感染，從而推動了藥用輔料市場的增長。
2014年，在市場份額方面，聚合物占據(jù)主導(dǎo)地位，它占全球輔料收入的比例超過45%。導(dǎo)致這一細(xì)分市場占據(jù)較高收入份額的因素包括，制藥和化妝品行業(yè)對潤滑劑、抗粘合劑、填料/稀釋劑、粘合劑、崩解劑和包衣劑在內(nèi)的主要聚合物的需求不斷增長。
輔料糖這一細(xì)分市場預(yù)計在預(yù)測期內(nèi)將以大約7%的速度快速增長，而這要歸功于輔料糖在不同的藥物制劑中的消耗量在提高。輔料糖作為甜味劑和崩解劑使用時具有很多好處，比如能延長崩解時間，甚至長時間儲存時制劑無產(chǎn)生異味，惰性性質(zhì)和費用低廉。這些優(yōu)點預(yù)計將推動這一細(xì)分市場到2022年之前也將一直持增長趨勢。

北美占全球主導(dǎo)地位

歐洲是全球輔料行業(yè)的主要地區(qū)，占全球收入的比例達(dá)到32%，而這要歸結(jié)于該地區(qū)擁有大量的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，以及西歐國家老年人口不斷上升使得對醫(yī)藥產(chǎn)品的需求居高不下。
亞太地區(qū)輔料市場預(yù)計將以較高的速度增長，到2020年，該地區(qū)的輔料收入估計將超過15億美元。在該地區(qū)的不少國家，由于生產(chǎn)成本低廉以及較高的尚未得到滿足的醫(yī)療需求，這些因素預(yù)計將推動輔料行業(yè)一直增長到2020年。輔料行業(yè)本質(zhì)上處于高度競爭的水平，生產(chǎn)廠家都在努力獲取競爭優(yōu)勢。這個地區(qū)的廠家一直高度關(guān)注監(jiān)管機構(gòu)針對制成品的安全性所頒布的嚴(yán)格的規(guī)定。
從地理區(qū)域上來說，北美在全球藥用輔料市場上占主導(dǎo)地位。這是因為該地區(qū)對藥品和生物制藥產(chǎn)品的需求在增長。此外，輔料生產(chǎn)工藝的技術(shù)創(chuàng)新也在推動北美輔料市場的發(fā)展。美國是北美最大的藥用輔料市場，其次是加拿大。在歐洲，德國、法國和英國占據(jù)著藥用輔料市場的主要份額。
在未來5年中，亞洲藥用輔料市場預(yù)計也將呈現(xiàn)較高的增長速度。主要是該地區(qū)眾多輔料生產(chǎn)廠家正在加大投資力度。此外，較低的生產(chǎn)和勞動力成本也在推動亞洲藥用輔料市場的發(fā)展。印度、中國和日本預(yù)計將成為亞洲增長速度最快的藥用輔料市場。
然而，針對輔料審批制定的嚴(yán)格的監(jiān)管要求將有礙全球藥用輔料市場的發(fā)展。在全球藥用輔料市場上，可以觀察到的主要趨勢是：新產(chǎn)品正被快速推出，輔料生產(chǎn)商之間的合并和收購行動越來越多。參與這一市場競爭的主要生產(chǎn)廠家有美國阿什蘭、路博潤、贏創(chuàng)工業(yè)集團、巴斯夫、陶氏化學(xué)、法國羅蓋特、美國FMC、卡樂康以及艾萬拓高性能材料等公司。

OSDF輔料引領(lǐng)市場

用于口服固體劑型（OSDF）藥品的全球輔料市場一直在以較快的速度增長。其中北美引領(lǐng)這一市場，其次是亞太地區(qū)和歐洲。北美OSDF輔料市場的增長是因為美國老齡化人口在增加。雖然OSDF輔料只用于口服藥品中，但是，生產(chǎn)廠家仍然在對其新輔料的開發(fā)持續(xù)進(jìn)行研究，此舉將會在未來幾年中進(jìn)一步推動市場的發(fā)展。制藥行業(yè)是OSDF輔料的唯一用戶，隨著這一行業(yè)研發(fā)活動的不斷增加，OSDF輔料市場的增長已是必然趨勢。
OSDF輔料是一種化學(xué)化合物，它可以在藥品生產(chǎn)的過程中與原料藥和其它化學(xué)品一起被添加。它的唯一目的就是在不同的口服劑型中將各種成分保持在一起。有時候，這些輔料還可以被當(dāng)作為藥物釋放劑：在藥物被患者攝入之后，它們可以控制藥物的釋放量。
過去幾年來，全球粘合劑輔料市場也呈現(xiàn)快速增長的勢頭。美國和德國在這一市場上占據(jù)主要份額，制藥公司是主要的消費者。根據(jù)Technavio公司所做的分析，2015~2019年，全球粘合劑輔料市場預(yù)計將以復(fù)合年增長率4.93%的速度增長。
粘合劑被用來使材料緊緊地保持或結(jié)合在一起，從而形成一個凝聚的單元。粘合劑輔料主要應(yīng)用在藥品制劑形成的過程，它們被用來形成粉末顆粒，壓實之后，可以做成各種形狀，形成一個壓實型的質(zhì)量，被稱為片劑。
根據(jù)Transparency Market Research公司發(fā)表的一份新的市場調(diào)研報告，到2020年，全球白蛋白（輔料）市場的價值將達(dá)到8.282億美元，比2013年的7.049億美元有所增長。2014~2020年間，這一市場的規(guī)模將以復(fù)合年增長率2.3%的速度增長。
白蛋白作為輔料在藥物開發(fā)、疫苗生產(chǎn)、藥物傳輸以及疫苗生產(chǎn)的培養(yǎng)基成分中有著廣泛的用途，從而推動了白蛋白市場的發(fā)展。由于制成品可能受到污染（比如近年來發(fā)生的制藥產(chǎn)品遭受動物病毒污染的事件），生產(chǎn)廠家正在開發(fā)創(chuàng)新性方法，減少這種情況的發(fā)生。
輔料是藥物中的一種非活性成分，與原料藥結(jié)合使用。雖然它們經(jīng)常被認(rèn)為是惰性的，但輔料在藥物傳輸中發(fā)揮著重要的功能性作用。其中一些重要的功能包括粘合、調(diào)味、著色、潤滑以及提高藥物的溶解性。與前面提到的功能相比，提高藥物溶解性的輔料相對來說屬于新產(chǎn)品。
但隨著越來越多的溶解性較差的藥物被推向市場，對有助于提高溶解性的輔料的需求也在增加，尤其是針對OSDF輔料的應(yīng)用。輔料為制藥公司推出新的劑型提供了機會，使其能夠延長產(chǎn)品的專利壽命，增強與輔料相關(guān)的功能。比如，制藥公司在建立強大的產(chǎn)品品牌的過程中，選擇性使用輔料所提供的顏色、形狀和釋放特點越來越多地被作為一種重要因素，它們可以幫助用來設(shè)計對患者更加具有親和力的劑型。
行業(yè)專家表示，輔料專集的建立可以讓制藥公司更加有效地利用現(xiàn)有的資產(chǎn)，減少開發(fā)時間，統(tǒng)一規(guī)范，形成全球都認(rèn)可的制劑，并使產(chǎn)品生產(chǎn)更加經(jīng)濟。由此，業(yè)內(nèi)人士表示，確保藥用輔料的質(zhì)量以及它們的監(jiān)管問題是制藥產(chǎn)品取得成功的一個不可或缺的第一步。