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藥物臨床前或研發階段并購今年搶手

2016-02-22
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截至記者發稿,已有100多家醫藥上市公司披露了2015年業績預告,大約2/3的公司與去年同期相比凈利潤有所增長,1/3有所下滑。在年度交接之際,2016年醫藥行業又將以怎樣的姿態呈現?
2016年是“十三五”規劃起始年,好的開頭對醫藥行業至關重要。新醫改實施以來,醫藥行業在政策層面出現了較大的調整,包括藥品價格、招標采購、醫保控費、藥品審評審批等環節的改革、環保壓力以及反腐力度加強等。各種因素的疊加以及宏觀經濟增速趨緩,加大了醫藥產業業績下降風險。
在業界看來,2016年上述影響因素并沒有出現明顯好轉的信號,繼續下行的壓力很大,但業界依然看好醫藥健康產業長期發展的趨勢。并且,多項政策推動將對產業發展形成長期利好,讓優秀企業更加優秀,而一些企業將受到沖擊被淘汰出局。經過此輪洗牌,或可出現大規模的重組,整個行業和市場將越來越規范。

并購和投資繼續火熱

在中國化學制藥工業協會執行會長潘廣成看來,“2016年化學制藥面臨的形勢將呈現幾大特點:全球醫藥市場繼續保持增長、仿制藥發展帶來新的機遇、大健康產業帶來需求的增長、中國制藥2025引領行業發展、環保壓力加大、經濟運行進入換擋增效期。”
近兩年,醫藥行業并購愈演愈烈,2016年并購熱度會加強還是減弱?潘廣成指出:“2016年醫藥行業并購速度將加快。隨著GMP改造的推進,一些企業未能通過,將成為并購和聯合開發的對象。特別支持輔料、原料藥和制劑企業的上下游整合,以及工業和商業的上下游整合。因為這可以豐富產品組合,提高供應效率。”
在新常態下,醫藥行業并購又將呈現哪些特點?對此,高特佳投資集團副總經理胡雪峰告訴記者,首先,涉及金額較大的并購案例會層出不窮。其次,以產品為目標的并購中,臨床前或藥物研發階段的并購會更加搶手。2015年藥物申報臨床數據核查以來,1622個品種主動退審的比例非常高,剩下的都是非常搶手的產品。注冊申報改革后,大家會非常真實嚴謹地做臨床試驗,對藥品研發花費更多的時間和成本,這樣新產品更加稀有,估值必然會更高。
“此外,目前一些地方醫院與互聯網結合發展取得了不錯的效果,隨著更多案例和模式的出現,未來這一領域會出現比較熱的投融資機會。最后,國企混改在2015年開始正式啟動,但到目前為止醫藥行業內都還沒有成熟的項目落地,2016年預計會逐步推開,是較好的機會。”胡雪峰如是預判。
“在整個醫藥行業大整合的時代,投融資機會越來越多。”胡雪峰指出,未來從投資標的產品層面來看,主要看好用量比較大、發病率比較高的疾病治療產品領域,包括腫瘤、心腦血管、糖尿病、神經系統等大病、慢病領域,以及兒科和婦科用藥、罕見病藥物等原來競爭沒那么充分的領域。另外,也看好一些老品種,通過改進工藝來提升標準,比如一些低價藥、廉價藥和短缺藥,過去由于利潤低而沒人生產,未來可能會采取定點生產而變成獨家產品,上升的空間和規模也會非常大。而對于被列入輔助性用藥目錄的一些產品,未來可能面臨更大的壓力。

重點發展方向

哪些領域是醫藥行業未來重點發展的方向?潘廣成告訴記者,首先,企業需要大力研發我國疾病譜中重大、多發性疾病需求的創新藥物,如抗感染藥、抗腫瘤藥、心腦血管系統用藥、內分泌系統用藥、精神系統用藥、免疫系統用藥和疼痛控制類藥物等。同時,大力開發生產和供應老年用藥、罕見病藥物。其次,壓縮產能過剩的大宗原料藥,大力發展特色原料藥。開發原料藥新技術,推廣膜分離、手性技術、新型結晶、生物轉化等原料藥生產的新技術,運用基因工程、細胞工程技術構建新菌種或改造抗生素、維生素、氨基酸等產品的生產菌種,提高質量。再次,利用我國原料藥優勢,開發制劑新技術,加強緩釋、控釋、透皮吸收、粘膜給藥、靶向給藥等新型制劑技術藥物的研發和應用,加快產業化,擴大生產,加快出口。
“此外,還需抓住全球仿制藥市場發展的機遇,加快新品種的仿制進程,落實仿制藥扶持政策。推進仿制藥質量和療效一致性評價,提高仿制藥質量。同時,還要確保基本藥物生產供應。基本藥物生產企業要采取切實措施,改進工藝技術,提高產品質量,有效降低生產成本,穩定市場供應。倡導發展綠色制藥。推動藥品生產企業提高規模化和集約化程度,促進產業集聚發展,實現污染物集中治理和單位能耗下降。”潘廣成說。
令人期待的是,目前大力推進的供給側改革對醫藥行業也將帶來深遠的影響。有報告顯示,全國近5000家制藥企業產能平均開工率不足50%,大量產能閑置,一些企業不得不去做保健品和尋求委托加工。對此,胡雪峰認為,“這將是國家供給側改革的重點之一。藥監部門已經在試點藥品上市許可持有人制度,這樣既促進了機構和個人的研發能力,解決了他們資金、時間或者銷售渠道等方面的不足,加速了新產品、新技術的社會價值實現,同時又盤活了行業的產能,減少了浪費。希望上市許可持有人制度盡快得到真正實施。”
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