雖然多年來抗癌藥都占據新藥研發的主導地位，但近一年來該領域新藥研發數量的快速增長，則歸功于腫瘤免疫學的迅猛發展，并將對未來產生深遠影響。本文對Pharmaprojects/Pipeline數據庫中的16個主要治療領域以及生物技術類別的在研藥物情況進行分析，并進一步對細分治療類別和適應癥統計分析，尋找新藥研發的新特點。

16個主要治療領域分析

癌癥治療藥占據主導地位

按照16個主要治療領域對在研新藥項目進行分類時發現，2016年各治療領域的在研新藥數量基本呈現增長態勢。通過Pharmaprojects/Pipeline數據庫數據，可對16個主要治療領域以及生物技術類別的在研藥物情況進行分析。



整體來看，抗癌藥物、生物技術類藥物、神經系統藥物、抗感染藥物和復方藥物為排名居TOP 5的治療領域。

其中，癌癥仍是藥品研發的核心領域，抗癌/抗腫瘤藥物數量呈現顯著增長態勢，數量已從2015年的3602增長到4176，增幅高達15.9%，遠超過11.5%的制藥研發行業平均增速。這也意味著，幾乎三分之一(32.8%)的在研藥物，其開發目標都是腫瘤疾病。

此外，增速超過行業平均增速的治療領域還包括生物技術用藥(增幅為14.6%)、感官用藥(增幅為13.5%)以及免疫類藥物(增幅為11.8%)。在研藥物數量排名相對靠前的幾個藥物領域中，心血管系統用藥(增幅為4.6%)、抗感染用藥(增幅為6.2%)、神經系統用藥(增幅為7.7%)的增幅則相對較低。

從現有的統計數據來看，癌癥治療藥物正占據新藥研發的主導地位。具體分析來看，抗癌/抗腫瘤藥物的快速增長，很大程度上應歸功于腫瘤免疫學的發展，相信未來腫瘤免疫學科會得到更多的發展機會。

228個細分類別分析

兩類抗癌藥穩居榜首

將16個治療領域的藥物細分為228個治療類別進一步分析，與2015年數據進行對比，可反映不同治療類別在研藥物數量的變化情況。

從治療類別TOP 25排名中發現，一般抗癌藥(在研藥物2071個)、免疫類抗癌藥(1597個)、預防性疫苗(729個)、糖尿病治療藥物(592個)、其他眼科用藥(546個)為排名居前五位的治療類別，該排名順序與2015年順序一致。



總體來看，與2015年相比，大部分主要治療類別都呈現出產品線擴張的態勢，兩類主要的抗癌/抗腫瘤藥物穩居榜首。

與一般抗癌藥增速相比，免疫類抗癌藥物增長更為迅猛，在研藥物數量增幅高達25.6%，表明在過去的一年中該類藥物更加受到重視，產品線發展更為迅猛。

最值得注意的是，基因療法類在研藥物數量已從2015年的294個增加至417個，增幅高達41.8%，增速最為明顯，該類藥物是在2015年重返TOP 25行列的，而在2012年和2014年其均跌出了TOP 25行列。

在這些治療類別中，細胞療法為近年來首次進入TOP25行列的治療類別。

1450種適應癥分析

抗癌重磅藥“擠出效應”

進一步按照在研藥物的適應癥進行統計，可將其歸入1450種疾病或適應癥，其中超過470種疾病為官方或權威機構認定的罕見病。



與2015年的排名情況相比，各適應癥的排位順序未見較大變化。目前全球在研藥物TOP 5適應癥包括乳腺癌(在研藥物數量為614個)、非小細胞肺癌(452個)、結直腸癌(431個)、胰腺癌(390個)和2型糖尿病(386個)。其中，乳腺癌繼續穩居排名第一位，其在研藥物數量同比增長11.2%;非小細胞肺癌以14.1%的增幅，位居第二;結直腸癌增幅僅為4.4%，其排名已從2015年的第二位下滑至第三位;胰腺癌增速最為明顯，2016年該類藥物新增了51個在研藥物，15.0%的增速使其排名從2015年的第九位躍升至第四位。

在排名居前15位的疾病類別中，呈現增長態勢的適應癥主要為癌癥，除排名前五的癌癥類別外，還有卵巢癌(374個)、腦癌(287個)和肝癌(241個)，增幅分別為9.4%、11.7%和9.5%。入圍TOP 25中的癌癥類別還包括急性髓系白血病(232個)、頭頸部癌癥(221個)、骨髓瘤(218個)、非霍奇金淋巴瘤(216個)、胃腸癌(196個)和腎癌(186個)。全身神經性疼痛(167個)為今年新入圍TOP25的癌癥類別。

與其他類型的藥物相比，抗腫瘤藥物常被用于多種疾病的治療，因此從統計數據來看，抗癌/抗腫瘤藥物的排名會比較靠前。當然，這也恰恰說明，治療癌癥的重磅炸彈級藥物對于適應癥或應用相對狹窄的藥物具有一定的擠出效應。

從在研藥物數量的增幅來看，除乳腺癌(增幅為11.2%)、非小細胞肺癌(增幅為14.1%)、胰腺癌(增幅為15.0%)和腦癌(增幅為11.7%)外，急性髓系白血病(增幅為18.4%)、頭頸部癌癥(增幅為15.7%)、骨髓瘤(增幅為19.1%)和胃腸癌(增幅為16.0%)為增速較快的適應癥類別。