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藥物代謝動力學(Pharmacokinetic)研究服務通過定量研究藥物在生物體內吸收、分布、代謝和排泄機制,來揭示藥物的吸收以及功能活性。藥物化學的發展,對藥物的藥代動力學性質的要求越來越高,判斷一個藥物的應用前景特別是市場前景,不單純是療效強,毒副作用小,更要具備良好的藥代動力學性質。因此,藥代動力學研究服務也是目前主要的服務領域。
● 蛋白類藥物、抗體藥物、化學及天然藥物等的臨床前有效性研究;
● 藥代/毒代動力學研究;
● 代謝物分析;
● 藥物相互作用;
● LC-MS/MS 方法開發和方法學的確證:方法專屬性考察,精密度、準確度考察,靈敏度、穩定性考察,標準曲線和限行范圍考察,提取回收考察等。
● 染毒和采血方案設計:各種途徑的給藥(腹腔、靜脈、灌胃、皮下、吸入等),血液和組織樣品收集,生物樣品的分析。
● 藥代動力學參數計算:F、T1/2、Cmax、Tmax、CL、AUC等。
● LC-MS/MS:API 5500, API 5000, API 4000, API 4000 Q-Trap
● GC-MS/TCD/FID/ECD/NPD
● HPLC-VWD/DAD/PDA/FLD
● ICP-MS/AAS/AFS
● 體內研究 血漿動力學研究、組織分布研究、排泄研究、物料平衡、血腦屏障
● 體外研究 血漿蛋白結合率、全血/血漿穩定性、肝微粒體代謝試驗、代謝表型研究、CYP450誘導試驗、CYP450抑制試驗、藥物-藥物相互作用
? 理化性質分析o 溶液穩定性分析o 血漿穩定性分析o 血漿蛋白結合率? 體外藥物代謝o 肝微粒體/細胞代謝穩定性o CYP亞型代謝穩定性o 代謝產物的鑒定(I相代謝和II相代謝)? 滲透性o Caco-2o PAMPA? 藥物-藥物相互作用o CYP抑制實驗
? 小分子藥物和生物制劑
? 嚙齒類的小鼠、大鼠,金黃地鼠等;非嚙齒類的比格犬和非人靈長類的恒河猴或食蟹猴PK實驗
? 不同途徑的給藥方式:口服,灌胃,靜脈,腹腔,噴鼻等
? 多種插管手術
? 動物組織分布
? 代謝產物的鑒定
? 早期新藥篩選藥代實驗
? 全套藥代動力學申報試驗
? 按GLP實驗要求開展毒代動力學研究