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12月11日,CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心官網(wǎng)發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查計(jì)劃公告》(第16號(hào))稱,計(jì)劃對(duì)馬來(lái)酸吡咯替尼片(受理號(hào):CXHS1700013)等5個(gè)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查品種開展現(xiàn)場(chǎng)核查,同時(shí)公示了最新一批藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查品種目錄,公示期為10個(gè)工作日,即2017年12月11日至2017年12月22日。
公示期結(jié)束后,即開展現(xiàn)場(chǎng)核查。
藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查品種目錄