Trinity Partner公司最新編制的新藥指數(shù)，展現(xiàn)了制藥公司2014年推出的頂級藥物在行業(yè)中的地位。2014年是FDA對新藥審批大開綠燈的標(biāo)志性年份，以默沙東（Merck）腫瘤免疫明星藥物Keytruda為首的一大批藥物通過了上市批準(zhǔn)。
短短幾年時(shí)間里，制藥公司在2014年推出的這些頂級藥物不僅獲取了巨額的銷售收入，也格新了治療方式。如今，它們已躋身制藥史上最重量級的藥物之列。這些藥物包括：吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）的丙肝治療藥物Harvoni，默沙東的腫瘤免疫藥物Keytruda以及其直接競爭對手、百時(shí)美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）的Opdivo等。

Keytruda領(lǐng)銜2014新藥

在Trinity Partners公司發(fā)布的制藥指數(shù)排行榜上，Keytruda排名第一，Harvoni和Opdivo依次緊隨其后。
Trinity Partners公司的這個(gè)報(bào)告聚焦于回顧制藥行業(yè)前幾年推出的新藥情況，分析為何有些新藥能取得巨大成功，而有些新藥卻相形見絀。這一次，Trinity Partners聚焦的是2014年的新藥。
FDA在這一年批準(zhǔn)了41只新藥，其中一些重磅藥物已經(jīng)處于全球暢銷榜的前列。Trinity Partners主理合伙人大衛(wèi)·菲特里（David Fitzhenry）指出，2014年是新藥質(zhì)量極高的一個(gè)年份。
為了對藥物進(jìn)行排序，Trinity Partners編制了有關(guān)研發(fā)成本、商業(yè)化成功、治療價(jià)值等方面的詳細(xì)信息。去年推出的指數(shù)榜關(guān)注的是FDA在2013年批準(zhǔn)的新藥，吉利德治療丙肝的單方制劑Sovaldi名列榜首，其次是強(qiáng)生（Johnson & Johnson）和艾伯維（AbbVie）的Imbruvica，以及百健（Biogen）的Tecfidera。
該報(bào)告旨在幫助生物制藥公司按照輕重緩急對其研發(fā)項(xiàng)目的優(yōu)先級進(jìn)行排序，并收回成本費(fèi)用。今年的榜單中，位列三大頂級藥物后面的產(chǎn)品分別是百健的血友病藥物Eloctate，武田（Takeda）的結(jié)腸炎和克羅恩病治療藥物Entyvio，百健的另一只血友病藥物Alprolix，羅氏（Roche）的特發(fā)性肺纖維化藥物Esbriet，新基（Amgen）的免疫系統(tǒng)藥物Otezla以及其它兩種抗癌藥物，禮來（Eli Lilly）的Cyramza和阿斯利康（AstraZeneca）的Lynparza。

新藥市場環(huán)境愈發(fā)嚴(yán)峻

菲特里表示，隨著專科藥物崛起，剛上市的新藥都會面臨苦苦掙扎的風(fēng)險(xiǎn)。如果新產(chǎn)品面對的是大眾市場，且不能提供較大的治療優(yōu)勢，或者其針對的是超罕見治療適應(yīng)癥，市場規(guī)模很小（即使價(jià)格很高），都會在商業(yè)化上遭遇困境。
另外一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)就是來自藥品支付方的壓價(jià)。比如，對產(chǎn)品價(jià)格大幅打折影響了吉利德過去風(fēng)光無限的丙肝治療藥物，使其放慢銷售步伐。菲特里指出，如果藥品支付方認(rèn)為一只新藥有可能會打亂其來年的費(fèi)用預(yù)算，就會對此設(shè)置障礙，以限制該藥的使用。賽諾菲（Sanofi）/再生元（Regeneron）、安進(jìn)開發(fā)的PCSK9降膽固醇藥物，以及諾華（Novartis）的心力衰竭治療藥物Entresto就是例子。
菲特里表示，這些新藥得出的研發(fā)數(shù)據(jù)本來強(qiáng)大到足以讓其在上市銷售時(shí)取得一個(gè)良好的開端，但藥品支付方對此十分擔(dān)憂，故而采取預(yù)先核準(zhǔn)以及其它壓制措施，來放慢市場對新產(chǎn)品的接受步伐。“我們認(rèn)為，這種情況今后將會繼續(xù)發(fā)生。”菲特里判斷道。
Trinity Partner公司的報(bào)告特別強(qiáng)調(diào)了制藥公司以及公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)所面臨的一個(gè)嚴(yán)重問題，即目前用于治療傳染病的新藥以及新的抗感染藥物缺乏商業(yè)化激勵(lì)措施。按照美國現(xiàn)行的針對醫(yī)院用藥品的醫(yī)療補(bǔ)償制度，品牌藥物基本沒有任何優(yōu)勢（除了沒有其它治療選擇的情況），因此，新藥往往在商業(yè)化上苦苦掙扎。
菲特里說：“我們認(rèn)為，這種情況必須加以改變，因?yàn)榭垢腥舅幬锸且环N重要的治療藥物。目前，針對這些藥物，并沒有我們所希望達(dá)到的商業(yè)性回報(bào)。”