中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心CPM數(shù)據(jù)庫顯示，截至2017年12月20日，CDE承辦的1類化藥數(shù)量達(dá)到199個(gè)，比2016年增長了42%。我國創(chuàng)新藥研發(fā)用“爆發(fā)式增長”來形容的確一點(diǎn)都不為過。
從2012到2017年這六年的數(shù)據(jù)來看，恒瑞無疑是創(chuàng)新藥研發(fā)的先鋒，申請(qǐng)的1類化藥（不包括原料藥）達(dá)到17個(gè)，正大天晴和廣東東陽光各有14個(gè)，這三家企業(yè)處于新藥研發(fā)的第一梯隊(duì)。
此外，我們利用CPM數(shù)據(jù)庫從“品種首次獲批上市”這個(gè)角度，分析了2012至2017年獲批上市的化藥新品種數(shù)量，這里的新品種指的是從未在國內(nèi)上市銷售的藥品（通用名+劑型）。獲批上市的新品種數(shù)量經(jīng)歷了2014至2016年連續(xù)三年的下滑后，隨著審評(píng)任務(wù)積壓的逐步解決，2017年獲批上市的新品種達(dá)48個(gè)。加快新產(chǎn)品的上市速度，才能更好的滿足我國患者的臨床需求。

具體到2017年申報(bào)的這些1類新藥，根據(jù)目前能夠確認(rèn)的藥品治療領(lǐng)域，抗腫瘤藥數(shù)量高居榜首，抗感染藥物和神經(jīng)系統(tǒng)用藥分列二、三位。待五年后這批抗腫瘤藥物上市時(shí)，醫(yī)生教育將決定企業(yè)市場(chǎng)戰(zhàn)略的成敗。
從申報(bào)企業(yè)上看，正大天晴成為2017年新藥注冊(cè)申請(qǐng)的大贏家。前十名中，除了大家比較熟悉的幾家企業(yè)外，還有一家比較神秘的企業(yè)-杭州若邁幸醫(yī)藥科技有限公司。目前該企業(yè)有兩個(gè)產(chǎn)品RMX1001膠囊和RMX1002片申報(bào)臨床，其中RMX1002片已獲批，耗時(shí)216天。

從最近爆發(fā)的“醫(yī)保虧空”輿論風(fēng)暴來看，創(chuàng)新藥未來的市場(chǎng)前景也許并不樂觀，醫(yī)改希望在滿足臨床需要和醫(yī)保基金統(tǒng)籌之間找到平衡點(diǎn)。未來5到10年，大批療效相似的創(chuàng)新藥上市后，將極有可能面臨價(jià)格廝殺的局面，與今天仿制藥面臨的招標(biāo)困境如出一轍。