行業(yè)面臨未知因素

英國(guó)脫歐和特朗普上臺(tái)是兩個(gè)最重磅的事件，這不僅對(duì)制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)是如此。整個(gè)產(chǎn)業(yè)界都在屏息觀察這兩大事件所產(chǎn)生的重大影響，進(jìn)入2017年，人們最大的感覺(jué)也許是猶豫和困惑。身處風(fēng)口浪尖之際，許多業(yè)內(nèi)人士發(fā)現(xiàn)，他們難以精準(zhǔn)地制定未來(lái)發(fā)展戰(zhàn)略。
2016年，Pharmafile網(wǎng)站一直在征求摩根路易斯、finnCap和BonelliErede等一些律師事務(wù)所對(duì)這些大事件的看法，以及這些事件可能意味著什么。值得關(guān)注的有：英國(guó)脫歐后其制藥和生命科學(xué)行業(yè)將呈現(xiàn)何種狀態(tài)，以及脫歐對(duì)制藥行業(yè)造成的影響。
新的一年里，在充分了解這些新因素到底將會(huì)帶來(lái)什么變化之前，制藥公司必須謹(jǐn)慎行事。

藥價(jià)上漲問(wèn)題仍待解決

邁蘭（Mylan）抗過(guò)敏急救藥EpiPen的高價(jià)丑聞?dòng)肿屗巸r(jià)飛漲這一問(wèn)題回到了公眾視線中，并且隨之引發(fā)了廣泛爭(zhēng)議。據(jù)悉，自2008年以來(lái)，邁蘭將EpiPen的價(jià)格提高了400%。在這件事情被曝光之后，整個(gè)制藥行業(yè)都被憤怒的目光包圍。而邁蘭CEO希瑟·布雷施（Heather Bresch）被召到美國(guó)議員們面前，要求對(duì)這種提價(jià)決定以及同時(shí)期她的薪水幾乎增加了700%做出解釋。為了平息爭(zhēng)議，數(shù)個(gè)月后邁蘭推出了EpiPen的一只仿制藥，但這只產(chǎn)品仍然價(jià)格不菲。
藥價(jià)問(wèn)題在美國(guó)總統(tǒng)競(jìng)選期間顯得尤其突出。當(dāng)時(shí)，在如何抑制離譜的藥品價(jià)格上，希拉里和特朗普產(chǎn)生了嚴(yán)重分歧。自那時(shí)起，前民主黨總統(tǒng)候選人、佛蒙特州參議員伯尼·桑德斯（Bernie Sanders）帶頭對(duì)大型藥企采取的不當(dāng)措施提出了指控，并且聲稱賽諾菲（Sanofi）、禮來(lái)（Eli Lilly）和諾和諾德（Novo Nordisk）合伙提高了它們的產(chǎn)品價(jià)格。隨著特朗普當(dāng)選為美國(guó)總統(tǒng)，旨在采取價(jià)格控制措施的61號(hào)提案被大眾投票否決。在這種特點(diǎn)鮮明的價(jià)格上漲過(guò)程中，通過(guò)對(duì)美國(guó)所面臨的定價(jià)危機(jī)進(jìn)行深入探究發(fā)現(xiàn)，這一問(wèn)題就是美國(guó)制藥行業(yè)一個(gè)眾人心知肚明但卻避而不談的問(wèn)題。
英國(guó)也出現(xiàn)了類似的問(wèn)題。向英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系（NHS）提供藥物的生產(chǎn)商接受了調(diào)查，因?yàn)樗鼈儾粩嗾{(diào)高其藥物的價(jià)格（有的漲價(jià)幅度高達(dá)1000%）。其中輝瑞（Pfizer）被處罰了創(chuàng)紀(jì)錄的8420萬(wàn)英鎊的罰金，其被指控向NHS索要了過(guò)高的費(fèi)用，超出幅度達(dá)2600%。
事實(shí)上，這是一個(gè)一直存在的問(wèn)題，只是直到現(xiàn)在才置于大眾嚴(yán)格的審視之下。在未來(lái)的日子里，預(yù)計(jì)會(huì)有更多的價(jià)格丑聞爆發(fā)出來(lái)。

與科技領(lǐng)域合作更密切

2016年的一大特點(diǎn)就是，科技領(lǐng)域和制藥行業(yè)的巨頭們展開(kāi)了一系列高調(diào)的合作行動(dòng)，充分利用新技術(shù)來(lái)強(qiáng)化研發(fā)活動(dòng)、藥物警戒等等。
2016年下半年，谷歌及其母公司Alphabet踏入制藥領(lǐng)域，與葛蘭素史克（GSK）和賽諾菲建立合作伙伴關(guān)系；IBM與梯瓦（Teva）、新基醫(yī)藥（Celgene）和奎斯特診斷公司（Quest Diagnostics）建立了聯(lián)盟。
甚至臉書(shū)董事長(zhǎng)兼CEO馬克·扎克伯格（Mark Zuckerberg）也站在制藥行業(yè)的聚光燈下，他與夫人普莉希拉·陳（Priscilla Chan）一起發(fā)起了金額高達(dá)30億美元的陳—扎克伯格健康行動(dòng)計(jì)劃，以治愈、預(yù)防或管理兒童一生中所遭遇的所有疾病。這項(xiàng)計(jì)劃還設(shè)法吸引了阿斯利康（AstraZeneca）基因組顧問(wèn)委員會(huì)前主席科妮莉亞·巴格曼（Cornelia Bargmann）擔(dān)任科學(xué)總裁。
展望2017年，隨著制藥行業(yè)日益認(rèn)識(shí)到合作的價(jià)值，并且積極采納強(qiáng)大的新技術(shù)，預(yù)計(jì)這類交易行動(dòng)將成為常態(tài)。

并購(gòu)活動(dòng)規(guī)模更大

在深思熟慮之后，2016年一家德國(guó)公司實(shí)施了一項(xiàng)在所有行業(yè)中規(guī)模最大的收購(gòu)行動(dòng)，這就是價(jià)值高達(dá)660億美元的拜耳（Bayer）—孟山都（Monsanto）并購(gòu)案。到目前為止，這項(xiàng)收購(gòu)行動(dòng)所產(chǎn)生的漣漪還在制藥行業(yè)沒(méi)有散去，它的長(zhǎng)期影響仍然有待觀察。
收購(gòu)行動(dòng)只是制藥行業(yè)生命線的一部分，但是，由于有越來(lái)越大規(guī)模的交易行動(dòng)作為先例，人們可能會(huì)看到，今后制藥公司也許會(huì)花費(fèi)更多的資金，以尋求捕捉重要的有利于擴(kuò)大產(chǎn)品組合的資產(chǎn)。

聚焦疫苗與抗感染藥研發(fā)

過(guò)去一年里，發(fā)展中國(guó)家爆發(fā)的寨卡、埃博拉和登革熱造成了破壞性的影響，這也促使制藥公司積極介入其中，以便從危機(jī)中尋找商機(jī)。
2016年，賽諾菲推出了全球第一個(gè)針對(duì)登革熱病毒的公共免疫計(jì)劃。其還宣布，打算與美國(guó)政府共同開(kāi)發(fā)寨卡疫苗，此后該公司獲得了4300萬(wàn)美元的研發(fā)資金。
考慮到發(fā)展中國(guó)家各有不同的特點(diǎn)以及其所面臨的挑戰(zhàn)，葛蘭素史克組建了一個(gè)全球生物預(yù)防部門(mén)，以先人一步應(yīng)對(duì)那些非贏利市場(chǎng)的疫情爆發(fā)問(wèn)題。此外，聯(lián)合國(guó)一份旨在幫助應(yīng)對(duì)耐藥性感染威脅不斷增強(qiáng)的新宣言，也得到了全球193個(gè)國(guó)家的簽署。隨著這一問(wèn)題在全球事務(wù)中處于中心位置，并且依然是一個(gè)危機(jī)問(wèn)題，在未來(lái)幾個(gè)月內(nèi)，其肯定將會(huì)成為大型藥企密切關(guān)注的一件事情。

商業(yè)手段更規(guī)范

2016年觀察到的另外一個(gè)趨勢(shì)就是，制藥公司通過(guò)承諾會(huì)保持較低的價(jià)格水平，或者致力于更加道德規(guī)范的做法，轉(zhuǎn)而采取更加公平、對(duì)消費(fèi)者更加友好的價(jià)值觀。
艾爾建（Allergan）首席執(zhí)行官布倫特·桑德斯（Brent Saunders）概述了公司與消費(fèi)者之間建立的新的“社會(huì)契約”，其中產(chǎn)品的定價(jià)、質(zhì)量和安全扮演了核心角色。諾和諾德隨后承諾，其對(duì)產(chǎn)品的提價(jià)幅度不會(huì)高于個(gè)位數(shù)增幅；葛蘭素史克則保證，今后將不會(huì)采取以前的那種做法：通過(guò)向醫(yī)生支付報(bào)酬來(lái)促銷(xiāo)產(chǎn)品。
隨著社會(huì)各界對(duì)這一話題所展開(kāi)的爭(zhēng)論持續(xù)不斷，制藥公司這種新的態(tài)度正越來(lái)越接近預(yù)期中的標(biāo)準(zhǔn)。而大型藥企公開(kāi)做出這些承諾，其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手在壓力之下也會(huì)紛紛效仿。因此，2017年預(yù)計(jì)有更多的公司會(huì)明確表示，它們將會(huì)推行更加公平的做法。

腫瘤免疫領(lǐng)域繼續(xù)激戰(zhàn)

2016年是腫瘤免疫領(lǐng)域一個(gè)重要年份，尤其是對(duì)百時(shí)美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）的Opdivo來(lái)說(shuō)，其主導(dǎo)了該領(lǐng)域市場(chǎng)的銷(xiāo)售和治療適應(yīng)癥。不過(guò)，這種情況在10月份發(fā)生了變化，Opdivo在一線治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的臨床試驗(yàn)中遭遇了失敗，而研究發(fā)現(xiàn)對(duì)于那些PD-L1蛋白有著較高表達(dá)水平的肺癌患者來(lái)說(shuō)，Keytruda作為其一線治療藥物的效果要好于化療藥物。隨后Keytruda被FDA批準(zhǔn)用于NSCLC一線治療。
腫瘤免疫領(lǐng)域中的爭(zhēng)奪戰(zhàn)會(huì)在2017年持續(xù)下去，預(yù)計(jì)主要焦點(diǎn)將是爭(zhēng)奪新的治療適應(yīng)癥，而新的參與者也會(huì)出現(xiàn)。到目前為止，Tecentriq的競(jìng)爭(zhēng)力還未完全顯現(xiàn)，但是，該藥取得的積極研究成果正在提振其銷(xiāo)售業(yè)績(jī)。
此外，該領(lǐng)域的研究工作正呈爆炸式增長(zhǎng)，每家制藥公司都試圖參與其中。輝瑞最近還宣布與IBM Watson Drug Discovery建立合作關(guān)系，試圖在腫瘤免疫領(lǐng)域?qū)ふ业叫碌陌袠?biāo)。預(yù)計(jì)2017年將會(huì)有更多的研究工作開(kāi)展，這個(gè)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)更加激烈。