一致性評價國家高度重視，企業(yè)高度重視，萬事開頭難，千頭萬緒如果尚沒有明確可執(zhí)行的實施方案和成熟、穩(wěn)定、可量化的檢測標準，真正按照國家之前的時間進度表全面完成看起來有一定難度。
對企業(yè)而言，研發(fā)是龍頭，營銷是命脈。兩者密不可分。從臨床反饋看，部分產(chǎn)品如一些抗生素確實存在因國產(chǎn)和進口原料純度因素造成的產(chǎn)品質(zhì)量和療效方面的差異，也有很多產(chǎn)品并不顯著。也從管理實施和優(yōu)化的另一角度為行業(yè)實施一致性評價提供一些參考建議，歡迎更為專業(yè)的人士參與其中，共同獻策獻力。
1. 能否請國際專家提供其他國家實施一致性評價的方法和標準，以及行業(yè)實施成本和周期作為參考和借鑒。不同國家，如美國、日本、印度各自的標準和實施成本究竟如何。
2.已實施一致性評價的國家和地區(qū)，造成不一致現(xiàn)象發(fā)生的更多是原料原因、輔料原因、工藝問題，還是其他原因為主？原料原因側(cè)重在哪些類別、哪些產(chǎn)品，影響有多大？工藝問題所占比重有多大，對效果影響有多大？輔料對此有無影響？其他還有哪些影響因素？實施一致性評價前后藥品價格有無變化？劑型、劑量、原輔料、工藝等與原研產(chǎn)品不一致的如何實施？
3.已通過歐盟等國際認證的國內(nèi)企業(yè)同一產(chǎn)品內(nèi)外銷質(zhì)量標準有無不同，原輔料使用、工藝方法有無不同？臨床療效和不良反應(yīng)有無明顯差異？
4. 與原研產(chǎn)品相比，在國內(nèi)生產(chǎn)的合資產(chǎn)品和授權(quán)產(chǎn)品質(zhì)量和療效有何不同，與普通國產(chǎn)產(chǎn)品有何差異？更多是原料原因，還是工藝問題，是集中在部分種類部分產(chǎn)品，還是普遍皆有？
5.是否需循序進行原輔料一致性評價，再進行制劑一致性評價？避免因原輔料不一致造成后者不一致？
6.哲學(xué)上不可能第二次踏入同一條河。現(xiàn)行使用的輔料等與原研產(chǎn)品均可能不同，所有數(shù)據(jù)是否必須與原研保持完全一致，而非動態(tài)發(fā)展變化？對原研產(chǎn)品進行劑型等改進和改良的產(chǎn)品，有無更簡化直接的評價方式？而非費盡周折重新去做臨床試驗？如何避免原研企業(yè)為阻攔仿制產(chǎn)品通過一致性評價而在參照品上刻意提高標準？
7.國家實施一致性評價的出發(fā)點是全面提高及確保行業(yè)藥品質(zhì)量與療效，在各項標準和檢測方法尚在摸索之時，可否先選取一些檢測方法相對易于實行，集中度相對較高的產(chǎn)品（幾十家以上），選取一些產(chǎn)品質(zhì)量高、研發(fā)力量強的帶頭企業(yè)，由其牽頭負責(zé)該產(chǎn)品一致性評價標準建立，價格上予以傾向和扶持，成熟穩(wěn)定后作為行業(yè)質(zhì)量標準加以推行。優(yōu)先側(cè)重完善方法，方法逐步建立后，循序漸進，依次提高難度，提高產(chǎn)品覆蓋。科學(xué)化、專業(yè)化實施，更能確保效率和結(jié)果。
8. 藥品不斷推陳出新，對于一些上市時間久遠、不良反應(yīng)大、療效一般、可以退出市場的產(chǎn)品建議國家每五年制定淘汰產(chǎn)品目錄，避免因不良反應(yīng)造成更多的健康問題和資源消耗與浪費。
9. 一致性評價只針對西藥，臨床試驗更多針對新藥，之前批的中藥品種療效和安全性如何確保？如何避免中藥產(chǎn)品造成的藥源性肝損傷等副作用居高不下的問題，同樣需要國家予以關(guān)注。用藥安全與療效均需確保，不分內(nèi)外和中西。

結(jié)語<<<

以集約化實施方式，可以快速形成系統(tǒng)化方法，再有效放大和普及，由點帶面，形成體系，降低行業(yè)摸索的時間成本和巨額耗資。只需一小部分龍頭企業(yè)付出數(shù)百萬元代價，換來全行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量全面提升，為行業(yè)減少數(shù)百億元開銷，更可最大程度避免企業(yè)各自作戰(zhàn)時，中低價位產(chǎn)品因無力實施一致性評價，大量產(chǎn)品面臨從市場上消失的窘境，確保市場產(chǎn)品供應(yīng)不受影響，民眾用藥不受影響，最大程度幫助行業(yè)減負。
醫(yī)藥行業(yè)是專業(yè)化的行業(yè)，無論是研發(fā)、生產(chǎn)領(lǐng)域，亦或營銷和商業(yè)流通出現(xiàn)問題，深入了解行業(yè)的基礎(chǔ)狀況，幫助行業(yè)、企業(yè)和從業(yè)人員更好地了解和掌握新方法、新要求、新政策、新技術(shù)，有效聽取行業(yè)的反饋、建議和呼聲，及時給予幫扶和指導(dǎo)，集行業(yè)之力，國家的各項要求就會更好地加以貫徹。