5月24日，EMA最新公布了5款獲得認定的“優(yōu)先藥物”，比較值得一提的是治療膠質母細胞瘤的APG101。膠質母細胞瘤是最常見的惡性腦部腫瘤，治療后復發(fā)概率高，5年生存率低于35%。

EMA 5月24日授予優(yōu)先藥物認定的5款新藥

APG101是一款由總部位于德國海德堡的Apogenix公司開發(fā)的腫瘤免疫治療藥物，是由CD95受體胞外結構域和IgG1抗體Fc段組成的全人源融合蛋白，可以與腫瘤細胞表面的CD95結合，阻斷腫瘤細胞生長。在一項納入86例復發(fā)性膠質母細胞瘤患者的II期研究中，APG101可顯著延長患者生存期，EMA由此授予了APG101“優(yōu)先藥物”資格。EMA正是基于這項研究授予了APG101“優(yōu)先藥物”資格。
 
獲得“優(yōu)先藥物”認定后，Apogenix公司可以與EMA有更早期的密切接觸，獲得臨床試驗設計的優(yōu)化意見，有利于獲得高質量的研究數據，也有利于讓這款臨床急需的藥物早日上市以造福患者。