9月23日，CFDA通知紅花注射液、喜炎平注射液因發(fā)生不良反應，被責令停止使用、停止銷售、召回并立案調(diào)查。檢索總局官網(wǎng)，近幾年藥品因質(zhì)量問題被總局點名的情況其實并不多見，這次點名也折射出了CFDA對中藥注射劑的態(tài)度。

結(jié)合2月27日，總局局長畢井泉在國務院新聞辦舉行的新聞發(fā)布會上，特別強調(diào)要啟動中藥注射劑藥品安全性、有效性的再評價，不難看出，中藥注射劑大考將至。中藥注射劑多年來極具話題性，很多品種都是一個企業(yè)的頂梁柱。中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心的藥物綜合數(shù)據(jù)庫PDB顯示2016年國內(nèi)銷售額前十的品種中有四個是中藥注射劑。

數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心藥物綜合數(shù)據(jù)庫PDB

2016年中成藥銷售額前十的品種也都是中藥注射劑。如此龐大的單品規(guī)模，即使國家下決心要進行再評價，恐怕也是“上有政策，下有對策”。

數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心藥物綜合數(shù)據(jù)庫PDB

中藥注射劑的管理上，醫(yī)保基金或?qū)l(fā)揮更大作用

醫(yī)?；鸩辉试S這么牛X的品種存在。2017版醫(yī)保目錄中49個中藥注射劑有39個受到報銷限制。銷售額前十的品種無一幸免。

醫(yī)?；鹣拗浦兴幾⑸鋭┑膱箐N能有多大的威力呢？我們通過中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心的醫(yī)院處方分析系統(tǒng)RAS計算一下。醫(yī)院處方分析系統(tǒng)RAS顯示2016年，康萊特注射液在上海的銷售增長乏力，二級醫(yī)院增長率4.6%，三級醫(yī)院增長率2.6%。

新醫(yī)保中被限制在肺癌和肝癌，實際上，該產(chǎn)品被應用于上百種適應癥，因此新醫(yī)保進行限制后，保守估計將失去三分之一的銷售額。

2016年，參芪扶正注射液在上海的銷售額已經(jīng)出現(xiàn)下滑，二級醫(yī)院增長率-2.1%，三級醫(yī)院增長率-18.6%。2017年6月被寄予厚望的參芪扶正注射液軟袋包裝獲批，能夠挽回頹勢么？

參芪扶正注射液也被用于百余種適應癥，新醫(yī)保中被限制在肺癌和胃癌，估計將失去四分之一的銷售額。

中藥注射劑誕生于缺衣短藥的的戰(zhàn)爭時期，發(fā)展于大運動的六七十年代，作為中藥現(xiàn)代化的代表作，中藥注射劑一直以來都面臨兩種截然不同的聲音，一種是“大力發(fā)展”另一種則是“全面禁止”。由于既不是講究君臣佐使的“中藥”，也不是西醫(yī)理論體系的“西藥”，中藥注射劑一直處于“不知如何發(fā)展”的尷尬境地。到底是基層醫(yī)生不合理使用中藥注射劑導致嚴重不良反應，還是中藥注射劑本身的問題，目前難有定論。在國家大力發(fā)展中醫(yī)藥的大背景下，開展科學合理的調(diào)研和論證要比發(fā)起一場又一場的“再評價”來的有意義。

早在2009年7月，原國家藥監(jiān)局啟動了全國中藥注射劑安全性再評價專項行動，對于存在嚴重安全隱患的中藥注射劑，對不能保證用藥安全、不能控制風險或處方不合理的品種，予以淘汰或撤銷其批準證明文件。八年后的今天，如果我們?nèi)栽跒橹兴幾⑸鋭┑牟涣挤磻_，那是不是應該慎重考慮下一場“再評價”發(fā)起的意義和終點。