動物毒理試驗為應用不同的實驗動物，如嚙齒類、實驗犬(beagle)、靈長類等動物，評估生技醫藥產品的安全性，探討動物毒(藥)理機制，觀察藥物作用的標靶器官和生物蓄積效應。試驗期間以經口灌食、靜脈注射、皮下注射、皮膚接觸、吸入或其它途徑給予試驗物質，觀察受試動物的毒性反應，採集血液或血清，進行血液相分類、血液凝固分析、血清生化分析等檢驗，并收集尿液進行尿液生化分析及尿沉渣檢查，再進行解剖，摘取臟器秤重及肉眼檢查臨床病理癥狀，制作病理組織切片，以光學顯微鏡檢查，提出藥物對各種臟器影響之組織病理評估報告。

美迪西在藥物安全性評價方面有專業的團隊和實戰經驗，可提供高質量的數據和快速的周轉期以支持各項藥物安全評價研究。毒理學研究可按照非GLP或者GLP標準執行。我們的研究平臺已被評為上海研發公共服務平臺。
實驗室擁有分子毒理實驗室、細胞毒理實驗室、組織病理實驗室、普通級及屏障級動物房等；可開展毒理學安全性評價、分子及細胞毒理學、動物替代體外毒理學等試驗。

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    單次給藥毒性試驗（嚙齒類和非嚙齒類）
反復給藥毒性試驗（嚙齒類和非嚙齒類）
安全藥理試驗：中樞神經系統研究、心血管系統（犬和猴的遙測和非遙測技術）、呼吸系統
遺傳毒性試驗
生殖毒性試驗【生育力與早期胚胎發育毒性試驗(生殖I段)、胚胎-胎仔發育毒性試驗（生殖II段）】
免疫原性試驗
毒代動力學
局部毒性試驗（溶血、過敏、刺激性試驗）

相關資質

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    —————————————以下是毒理學實驗相關介紹———————————————————

    毒性評價或安全性評價的基本目的

△受試物毒作用的表現和性質
△劑量－反應（效應）研究
△確定毒作用的靶器官
△確定損傷的可逆性
△其它：敏感檢測指標和生物學標志、毒作用機制、毒物動力學、中毒的解救措施…

    毒理學實驗方法

體內實驗：以實驗動物為模型，最終目的是通過外源化學物對實驗動物的毒性反應，向人(原型)外推，以期評估外源化學物對人的危害及危險性。
體外實驗：篩選和預測急性毒性和機制研究；

以動物實驗為中心，動物實驗的設計、實施、結果觀察和評價。

    毒理學實驗的基本原則

隨機：代表性
對照：鑒別處理因素與非處理因素的差異及處理因素效應大小，消除和減少隨機化原則所不能控制的抽樣誤差及實驗者操作熟練程度等造成的差異，空白/陰/陽性對照，自身對照，歷史性對照
重復：樣本量、重復次數

√動物選擇
△首先考慮代謝與毒性效應上與人一致
△注重對受試物毒性敏感的動物物種
△種屬、品系、個體差異
△自然壽命不太長、易于飼養和實驗操作、經濟易獲得
△動物年齡、性別
根據對動物微生物控制的凈化水平，實驗動物分為：無菌動物、悉生動物、無特定病原體動物（SPF動物）、清潔動物和普通動物。
實驗中小動物至少應為清潔動物及以上級別，國際上SPF動物已成為毒理學實驗的標準實驗動物。

√劑量分組
實驗動物必須暴露于高劑量，這是發現對人潛在危害的必需和可靠的辦法。 
除對照組外，一般設3個或3個以上劑量組，以觀察劑量一反應(效應)關系，確定受試化學物引起的毒效應及其毒性參數。 

√質量控制：優良實驗室規范（GLP）、實驗操作規程、試劑選擇、儀器使用、實驗環境 

    急性毒性（acute toxicity）

機體一次或24h內多次接觸外源化學物后在短期內（最長14天）所產生的毒性效應，包括一般行為和外觀改變、大體形態變化以及死亡效應。

急性毒性試驗的目的
求出致死劑量及其他急性毒性參數
觀察中毒表現、毒作用強度和死亡情況，初步評價毒物的毒效應特征 
為其他毒理試驗提供接觸劑量和選擇觀察指標的依據
為毒理學機制研究提供線索

    以上是關于細胞毒理實驗、急性/慢性毒理實驗、動物毒理實驗的介紹，內容來源于美迪西官網。