醫藥研發外包服務項目

美迪西是一家藥物研發外包服務公司(CRO公司)，在上海建立了一家擁有集化合物合成、化合物活性篩選、結構生物學、藥效學評價、藥代學評價和毒理學評價為一體的符合國際標準的綜合技術服務平臺，并得到了國際藥品管理部門的認可。醫藥研發外包涉及到早期藥物發現、藥理毒理研究、劑型、配方開發、工藝開發、中間產品和API（有效藥品成分）、分析測試等研究服務。

美迪西的優勢

• 美迪西是一家提供結整套臨床前批件申請同時符合中國GLP和美國GLP標準的CRO公司。

• 中國一家為國際提供臨床前動物試驗的CRO公司。

• 一家與國外大型CRO公司（美國MPI Research）建立合作的臨床前CRO合資公司。

• 一家提供結結構生物學及化學生物學服務的CRO公司。

• 一家提供結”國外藥企 - CRO - 國內藥企“三方合作的CRO公司。

• 通過AAALAC認證之一，符合US FDA和CFDA的GLP標準。

• 中國GLP認證及中國本土實現國際化公司之一。

• 擁有專業的研發團隊及十余年的研發外包服務經驗。

醫藥研發外包的形式

1、項目委托。企業只研究開發關鍵技術，其它技術則委托給高等院校、研究院或國外有此研究開發能力的機構，自己做的是考評、選擇研究院所，并提供相應的研究開發經費。

2、聯合研究和開發。與國內外相關研究機構就某項課題進行聯合研究開發，實現優勢互補。

3、在北京或硅谷這類資訊集中的地方，設立信息中心，專門負責研究與本公司相關的高科技企業和研究機構的動向，然后向其購買符合本公司戰略需求的高新技術。

醫藥研發外包的動因

1、創新使得企業要承擔巨大的財務風險。例如：對汽車行業來說一款適合大眾市場的普通新車型的開發成本已經攀升到十億美元以上，花費數十億美元推出未經證明的品牌，而把有利可圖的合同制造業務拱手讓給本地競爭對手，對這樣的冒險之舉多數制造商是會三思而后行的。

2、對一個企業來說，要對該企業中所有熱門的項目都進行創新就顯得有點力不從心了。比如醫藥行業即便是最大型的制藥公司也不可能獨立地對所有新藥物靶標進行深入研究，將新藥開發工作外包給其他專業公司將使新藥開發更快速、成本更低。

醫藥研發外包的合作對象

從目前來看，采用研發外包管理模式的企業所選擇的合作對象主要有兩個：一個是同行業的國內外企業；另外一個是國內外的大專院校和科研機構。

(1)與同行業的國內外企業合作，即將企業的研發項目外包給其他企業。

(2)與大專院校和科研機構合作。即產學研相結合的方式，政府、企業、大學和研究機構為了社會經濟發展的戰略性目的，協同各自擁有的資源(資本、人力、技術)通過團體合作，對科學技術以及相應產品(或服務)的共同開發。

從藥品研發外包出現之初到現在，外包的內容已經改變了許多，外包策略在整體戰略中所占的地位越來越重要。外包已涉及下列各個階段：早期藥物發現、藥理毒性、劑型、配方開發、工藝開發、中間產品和API（有效藥品成分）、分析測試、Ⅰ～Ⅲ期臨床研究、政策法規咨詢、產品物理成型、包裝、推廣、市場、產品發布和銷售支持、藥物經濟學評價、商業咨詢及藥效追蹤等。

中國是新興醫藥市場中外包服務增長最快的國家之一。據介紹，目前在全國形成了以藥明康德、美迪西、睿智化學、查士睿華、方恩醫藥等企業為代表的近千家生物醫藥外包服務企業，外包服務規模達40億美元，平均每年以25%的速度增加。