阿斯利康悶聲發(fā)大財獲得FDA第7張優(yōu)先審評券
9月2日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了首個治療遺傳性乳清酸尿癥的藥物Xuriden（尿苷三乙酸酯），這是一種罕見的代謝疾病，全球報道病例僅20例左右。Xuriden由美國Wellstat Therapeutics公司研發(fā)。在批準(zhǔn)Xuriden的同時，F(xiàn)DA還授予了Wellstat公司一張罕見兒科疾病優(yōu)先審評券（RPDPRV），這是FDA自發(fā)起罕見兒科疾病審評券項目以來發(fā)放的第三張券，也是FDA自2009年以來發(fā)放的第7張優(yōu)先審評券（PRV）。
不過，這張優(yōu)先審評券很快將轉(zhuǎn)到英國制藥巨頭阿斯利康（AZN）手中。Wellstat公司是一家私人持有的生物制藥公司，位于美國馬里蘭州，業(yè)界對其情況了解不多。該公司網(wǎng)站自4年前就停止了新聞稿部分的更新。不過上周二，該公司在網(wǎng)站發(fā)布FDA批準(zhǔn)Xuriden新聞的同時，也順便提到了另一個重要的信息。該公司表示，根據(jù)去年秋天與阿斯利康達成的一項協(xié)議，一旦Xuriden獲得FDA批準(zhǔn)，將把罕見兒科疾病優(yōu)先審評券（RPDPRV）轉(zhuǎn)讓給阿斯利康，該筆協(xié)議的財務(wù)條款一直未公開。而生物谷小編檢索阿斯利康官網(wǎng)，也未獲得有價值的信息。
優(yōu)先審評券（PRV）是FDA為了獎勵罕見兒科病藥物的開發(fā)商所頒發(fā)，可由藥企自己使用，也可轉(zhuǎn)手賣給其他公司，用于不符合優(yōu)先審評的一款藥物申請優(yōu)先審評，將藥品審查周期從通常的10個月縮短至6個月。一直以來，醫(yī)藥領(lǐng)域的競爭都非常激烈，各大藥企都使出全力力求超越競爭對手使自身產(chǎn)品提前上市，以搶得首發(fā)優(yōu)勢。而優(yōu)先審評券能夠?qū)⑺幤穼彶橹芷诳s短4個月之多，無疑能夠發(fā)揮巨大作用。
去年8月，賽諾菲和再生元斥巨資6750萬美元從BioMarin入手一張優(yōu)先審評券（PRV），開創(chuàng)了買賣PRV的先河，這張券之后在PCSK9降脂藥領(lǐng)域幫助賽諾菲成功超越對手安進。由于稀缺性及無法言喻的重要性，這張神奇的優(yōu)先券在醫(yī)藥市場上價格也一路水漲船高，從最初的6750萬美元漲到1.25億美元、2.45億美元，并在今年8月創(chuàng)下了3.5億美元的天價。
Wellstat公司的這張券，是自2009年以來FDA發(fā)放的第7張券，之前已發(fā)放的6張券中，除了諾華的一張券自己使用、強生的一張券尚未使用外，其余4家公司均已將優(yōu)先審評券出售換取資金，其中賽諾菲入手2張（6750萬美元，2.45億美元），吉利德入手1張（1.25億美元），艾伯維入手1張（3.45億美元）。
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