1. 1月22日，海思科公告，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意HSK44459片開展白塞病的臨床試驗(yàn)。HSK44459片是公司自主研發(fā)的全新具有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的治療白塞病的藥物。

2. 1月22日，CDE官網(wǎng)公示，康希諾生物申報的吸附無細(xì)胞百（三組分）白破聯(lián)合疫苗上市申請擬納入優(yōu)先審評。這是康希諾生物研發(fā)的嬰幼兒用吸附無細(xì)胞百（組分）白破聯(lián)合疫苗。

3. 1月21日，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，其全資子公司北京以嶺藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，由北京以嶺提交的中藥1.1類創(chuàng)新藥芪防鼻通片新藥上市注冊申請已獲正式批準(zhǔn)。

4. 1月20日，NMPA官網(wǎng)公示，江西施美藥業(yè)股份有限公司申報的普瑞巴林口崩片獲批上市，視同過評。公開資料顯示，普瑞巴林是新一代神經(jīng)痛治療藥物，主要適用于糖尿病性外周神經(jīng)痛、帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛、纖維肌痛、脊髓損傷性神經(jīng)痛。

投融藥事

1. 1月22日，安炎達(dá)醫(yī)藥宣布完成由高創(chuàng)溪創(chuàng)投獨(dú)家領(lǐng)投的數(shù)千萬元人民幣Pre-A輪融資。根據(jù)新聞稿，本輪融資款項將主要用于支持安炎達(dá)核心管線MAX-001在中國/澳大利亞治療晚期難治性實(shí)體腫瘤的首次人體臨床試驗(yàn)。

科技藥研

1. 1月16日，清華大學(xué)祁海教授、北京同仁醫(yī)院張羅教授、清華大學(xué)王建斌副教授、清華大學(xué)劉欣副研究員在Nature發(fā)表共同通訊作者論文，GZMK-expressing CD8+ T cells promote recurrent airway inflammatory diseases，通過研究人類慢性鼻竇炎鼻息肉鑒定出一類記憶性CD8+ T細(xì)胞具有促進(jìn)炎癥的新功能，發(fā)現(xiàn)了補(bǔ)體被CD8+ T細(xì)胞激活的新通路，揭示了過敏和氣道炎癥疾病遷延復(fù)發(fā)的全新免疫學(xué)機(jī)制和疾病治療新靶點(diǎn)。

[1]Lan, F., Li, J., Miao, W. et al. GZMK-expressing CD8+ T cells promote recurrent airway inflammatory diseases. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08395-9