醫線藥聞

1. 近日，CDE官網公示，安領科生物申報的1類新藥注射用ALK202獲批臨床，擬用于既往標準治療失敗或無標準治療（包括無法接受標準治療）的成人局部晚期或轉移性實體瘤。根據安領科生物官網管線資料可知，這是一款靶向EGFR/CMET的雙特異性抗體偶聯藥物（ADC）。

2. 近日，CDE官網公示，艾博生物科技有限公司申報的凍干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的IND申請已獲得臨床默示許可。

3. 近日，榮燦生物醫藥技術（上海）有限公司自主研發的人乳頭瘤病毒（HPV）治療性mRNA疫苗已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的臨床試驗許可。

4. 3月4日，CDE官網公示，百濟神州申報的1類新藥注射用BGB-C354獲得一項新的臨床試驗默示許可，擬聯合替雷利珠單抗治療晚期實體瘤患者。公開資料顯示，BGB-C354是一款靶向B7H3的抗體偶聯藥物（ADC）

投融藥事

1. 近日，四川厭氧生物科技有限責任公司與萬澤股份全資子公司內蒙古雙奇藥業股份有限公司正式簽署《四川厭氧生物科技有限責任公司與內蒙古雙奇藥業股份有限公司之許可協議》，就臨床階段微生態活體生物創新藥（陰道用四聯乳桿菌活菌膠囊，項目代號“KAL-001”）在大中華區（包括中國大陸、香港、澳門及臺灣）的產業化及商業化獨占權益達成合作。

科技藥研

1. 2月25日，復旦大學腦科學研究院楊振綱課題組，于期刊PNAS發表題為《NOTCH、ERK和SHH信號通路控制大腦皮質膠質細胞和嗅球中間神經元的命運決定》(NOTCH, ERK, and SHH signaling respectively control the fate determination of cortical glia and olfactory bulb interneurons)的論文。該研究為全面理解大腦內各種細胞發育的基本規律增添了新的知識。這對腦膠質瘤的不同亞型的診療也可能提供了一個新的視角。

[1]Therapeutic circRNA aptamer alleviates PKR-associated osteoarthritis. Science Bulletin (2025). https://doi.org/10.1016/j.scib.2025.02.027