醫線藥聞

1. 4月3日，諾華宣布其高選擇性內皮素A受體（ETA）拮抗劑阿曲生坦（atrasentan，Vanrafia）的上市申請已獲FDA加速批準，用于降低有疾病進展風險的原發性免疫球蛋白A腎病（IgAN）成人患者的蛋白尿。這意味著，阿曲生坦成為了首個獲批用于減少原發性IgA腎病蛋白尿的選擇性ETA拮抗劑。

2. 4月3日，CDE官網公示，三生國健申報的1類新藥SSGJ-627注射液獲批臨床，擬開發治療潰瘍性結腸炎（UC）。根據三生國健公開資料，這是一款抗TL1A單抗。本次是該產品首次在中國獲批臨床。

3. 4月2日，CDE官網公示，阿斯利康（AstraZeneca）申報的1類新藥AZD5492在中國獲批兩項新的臨床試驗默示許可，擬用于治療系統性紅斑狼瘡、特發性炎癥性肌病。公開資料顯示，這是一款CD20×TCR×CD8三特異性抗體，是由CD8引導的T細胞銜接器（TCE）。

4. 4月3日，據CDE官網消息，廣東雙林生物制藥有限公司聯合申請藥品“靜注人免疫球蛋白(10%) ”，獲得臨床試驗默示許可，適應癥：慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根神經病（CIDP）。

投融藥事

1. 3月30日，派林生物公告稱，公司與晶泰控股簽署戰略合作協議，合作規模約1億元，合作期5年，期滿后滿足條件可自動延續兩年。根據協議，雙方將聚焦藥品研發優化、生產質量智能化管理及蛋白質結構研究三大領域，共同推動血液制品研發效率提升與產品升級。公告提到，此次合作短期內不會對公司財務及經營業績產生重大影響，未來具體效益需視項目落地情況而定。

科技藥研

1. 近日，中山大學崔雋教授團隊，在 Nature 子刊 Nature Cancer 上發表了題為：Palmitoylation of GPX4 via the targetable ZDHHC8 determines ferroptosis sensitivity and antitumor immunity 的研究論文。研究揭示了 zDHHC8 通過對 GPX4 的棕櫚酰化修飾，從而防止鐵死亡，該研究進一步篩選了 zDHHC8 的特異性抑制劑——PF-670462，能夠促進腫瘤細胞鐵死亡并提高癌癥免疫治療效果。

[1]Zhou, L., Lian, G., Zhou, T. et al. Palmitoylation of GPX4 via the targetable ZDHHC8 determines ferroptosis sensitivity and antitumor immunity. Nat Cancer (2025). https://doi.org/10.1038/s43018-025-00937-y