醫(yī)線藥聞

1. 4月8日，第一三共發(fā)布消息稱，DATROWAY（datopotamab deruxtecan）已獲歐洲聯(lián)盟（EU）批準(zhǔn)，用于既往接受過治療的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。該批準(zhǔn)基于TROPION-Breast01的3期試驗(yàn)結(jié)果。

2. 4月8日，NMPA官網(wǎng)公示，恒瑞醫(yī)藥夫那奇珠單抗注射液、SHR0302片（艾瑪昔替尼）的新適應(yīng)癥上市申請已獲得批準(zhǔn)。公開資料顯示，夫那奇珠單抗（SHR-1314）是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的重組抗IL-17A人源化單克隆抗體，用于常規(guī)治療療效欠佳的活動性強(qiáng)直性脊柱炎成人患者；艾瑪昔替尼是一款JAK1抑制劑，本次獲批針對的適應(yīng)癥為：用于對局部外用治療或其他系統(tǒng)性治療應(yīng)答不充分或不耐受的成人和12歲及以上青少年中度至重度特應(yīng)性皮炎患者。

3. 4月8日，NMPA官網(wǎng)公示，由翰森制藥申報的枸櫞酸艾瑞芬凈片的新藥上市申請已獲得批準(zhǔn)。根據(jù)翰森制藥早先新聞稿，艾瑞芬凈是一種全新作用機(jī)制的抗真菌類藥物，本次獲批用于成年和初潮后女性外陰陰道念珠菌病（VVC）的治療。

4. 4月8日，中國生物制藥宣布下屬企業(yè)正大天晴3款抗體類1類創(chuàng)新藥——TQB2934（BCMA/CD3雙抗）、TQB2922（EGFR/c-Met雙抗）、TQC2938（ST2單抗）接連針對新適應(yīng)癥獲批臨床，新增適應(yīng)癥分別為治療成人系統(tǒng)性輕鏈型淀粉樣變、聯(lián)合已上市其他抗腫瘤藥物治療晚期惡性腫瘤、治療季節(jié)性過敏性鼻炎。

投融藥事

1. 4月7日，天境生物宣布，與渤健（Biogen）就菲澤妥單抗在中國的兩項(xiàng)3期注冊性臨床研究達(dá)成合作，共同推進(jìn)菲澤妥單抗治療IgA腎病（lgAN）和原發(fā)性膜性腎病（PMN）的開發(fā)與全球（包括中國）產(chǎn)品注冊。天境生物擁有菲澤妥單抗在大中華地區(qū)（包括中國大陸、臺灣、香港和澳門地區(qū)）所有適應(yīng)癥的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。

科技藥研

1. 4月2日，浙江大學(xué)呂志民團(tuán)隊(duì)探討了葡萄糖代謝酶及其代謝物在癌癥中的“兼職”（moonlighting）功能。這些兼職功能是指除了它們在能量代謝和大分子合成中的經(jīng)典作用之外，還參與調(diào)節(jié)多種細(xì)胞活動，從而影響癌癥的發(fā)生、發(fā)展和治療反應(yīng)。相關(guān)內(nèi)容以“Moonlighting functions of glucose metabolic enzymes and metabolites in cancer”為題發(fā)表在《Nature Reviews Cancer》上。

[1]Guo, D., Meng, Y., Zhao, G. et al. Moonlighting functions of glucose metabolic enzymes and metabolites in cancer. Nat Rev Cancer (2025). https://doi.org/10.1038/s41568-025-00800-3