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1. 4月14日,默沙東宣布,佳達修?9[九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)]多項新適應證已獲得國家藥品監督管理局的上市批準,適用于16~26歲男性接種。
2. 4月13日電,恒瑞醫藥公告,公司注射用HRS-9190、SHR-3792注射液獲批臨床。注射用HRS-9190為術中用藥的1類新藥,用于全身麻醉誘導期氣管插管及維持術中骨骼肌松弛;SHR-3792注射液是公司自主研發的創新型抗腫瘤候選藥物。
3. 4月13日,華潤博雅生物制藥集團股份有限公司宣布收到國家藥品監督管理局核準簽發的皮下注射人免疫球蛋白《藥物臨床試驗批準通知書》(通知書編號:2025LP01029),批準皮下注射人免疫球蛋白開展原發性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等臨床試驗。
4. 近日,武漢人福利康藥業有限公司鹽酸阿比多爾片獲得國家藥品監督管理局(NMPA)核準簽發的《藥品注冊證書》,該品種按照化學藥品3類獲批上市,視同通過一致性評價,用于治療由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。
1. 4月14日,邁威生物(688062.SH)與深勢科技共同宣布達成戰略合作。雙方將充分發揮各自在生物藥研發和人工智能(AI)大模型領域的優勢,共同打造生物藥研發大模型平臺,共筑創新藥研發新范式。
1. 4月9日,Nature雜志的一項最新研究通過對近200萬個體(48.9萬病例,147.2萬對照)開展全基因組關聯分析(GWAS),發現了962個獨立遺傳關聯信號(其中513個為新發現),并結合單細胞多組學、功能驗證及臨床數據分析,揭示了骨關節炎遺傳機制的關鍵通路與潛在藥物靶點。
[1]Hatzikotoulas, K., Southam, L., Stefansdottir, L. et al. Translational genomics of osteoarthritis in 1,962,069 individuals. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08771-z