“美”天新藥事-2022.02.28
醫(yī)線藥聞
1、2月25日，綠葉制藥發(fā)布公告，稱其子公司博安生物的抗腫瘤藥物博優(yōu)諾 ?（貝伐珠單抗注射液 ）新適應(yīng)癥上市申請已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌，以及宮頸癌的治療。
2、2月26日，武田中國宣布旗下用于1型戈謝病患者的長期酶替代治療（ERT）藥物維葡瑞?（注射用維拉苷酶α）在中國正式上市，為中國的戈謝病患者帶來了全新的治療選擇。
3、近日，先聲藥業(yè)與Vivoryon Therapeutics公司合作研發(fā)的PQ912獲批臨床，PQ912是一款靶向N3pE的口服小分子谷氨酰肽環(huán)轉(zhuǎn)移酶（QPCT）抑制劑，本次該藥獲批臨床的適應(yīng)癥為：用于阿爾茨海默病導(dǎo)致的輕度認(rèn)知障礙或輕度癡呆的治療。
4、近日，信立泰藥業(yè)SAL0114片獲批臨床，擬用于阿爾茲海默病激越患者。SAL0114片為信立泰藥業(yè)自主研發(fā)的一款復(fù)方制劑，此前該藥已獲批臨床，針對重度抑郁癥患者。
5、近日，喜鵲醫(yī)藥在研的硝酮嗪腸溶片獲批臨床，擬用于治療Alport綜合征。酮嗪是一款創(chuàng)新化學(xué)藥物，具有獨特的作用機(jī)理。
6、近日，丹諾醫(yī)藥注射用TNP-2092獲批臨床，擬用于急性細(xì)菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）的治療。TNP-2092是一個多靶點偶聯(lián)分子，通過抑制RNA聚合酶、DNA旋轉(zhuǎn)酶和拓?fù)洚悩?gòu)酶IV的多靶點活性產(chǎn)生殺菌作用。
7、近日，應(yīng)世生物與益方生物合作研發(fā)的一款高選擇性的ATP競爭性黏著斑激酶（FAK）抑制劑IN10018獲批臨床，用于治療攜帶KRAS G12C突變的晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤。
8、近日，高光制藥自主研發(fā)的TYK2/JAK1雙抑制劑TLL-018獲批臨床。本次，TLL-018有兩項新適應(yīng)癥獲批臨床，即蕁麻疹、銀屑病。
9、近日，匯倫醫(yī)藥自主研發(fā)的一款高選擇性聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1/2（PARP1/2）抑制劑HTMC0435在中國獲批臨床，適應(yīng)癥為單藥或聯(lián)合替莫唑胺用于晚期小細(xì)胞肺癌等實體瘤。
10、近日，弘益藥業(yè)自主研發(fā)的新型不可逆LSD1抑制劑HE006片獲批臨床，本次獲批的臨床研究為HE0806片單藥治療復(fù)發(fā)/難治性急性髓細(xì)胞白血病（AML）的1期臨床研究。
11、近日，海博為藥業(yè)一款新型抗耐藥、可逆的三代BTK抑制劑HBW-3220獲批臨床，除了用于本次獲批臨床的B細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥，該藥還有潛力用于對第一代BTK抑制劑產(chǎn)生耐藥或劑量、毒性不耐受的B細(xì)胞淋巴瘤患者。
投融藥事
1、2月25日，Biohaven Pharmaceuticals宣布與百時美施貴寶（BMS）達(dá)成一項全球許可協(xié)議，獲得taldefgrobep alfa的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。這是一款抗肌肉生長抑制素（anti-myostatin）藥物。Taldefgrobep是百時美施貴寶授權(quán)給Biohaven的第三個在研項目，針對脊髓性肌萎縮癥（SMA）患者的3期臨床試驗預(yù)計將于今年開始。
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