“美”天新藥事-2022.03.16
醫線藥聞
1、3月15日，中國生物制藥宣布，下屬企業北京泰德制藥股份有限公司研制的降血脂藥「鹽酸考來維侖片」已獲FDA批準新藥簡略申請，可作為原發性高脂血癥飲食和運動的輔助治療，以降低患者升高的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平；也用于輔助飲食控制及鍛煉控制，改善對成人2型糖尿病患者血糖的控制。
2、3月15日，長春高新發布公告稱，其控股子公司金賽藥業亮丙瑞林注射乳劑于近日收到NMPA的藥物臨床試驗批準通知書，適應癥為晚期前列腺癌。
3、3月14日，中國抗體制藥發布公告稱，注射用人源化抗IL-17RB單抗SM17的新藥研究申請（IND）獲得美國FDA批準，擬開發用于治療哮喘。該公司將最早于今年第一季度在美國啟動該藥的首次人體臨床研究。
4、3月14日，恒瑞發布公告，稱其子公司盛迪亞的注射用SHR-A1811、SHR-1701注射液臨床試驗申請獲藥監局的批準，具體分別為：創新藥氟唑帕利聯合SHR-A1811治療伴有HER2表達的晚期實體瘤的臨床研究；SHR-1701聯合放化療作為可切除局部進展期直腸癌圍手術期治療的單臂、開放、多中心II期臨床研究。
5、3月14日，諾華公司的LNP023膠囊擬納入突破性治療程序，用于C3腎小球病（C3G）LNP023是同類首創、口服靶向B因子抑制劑，靶向補體旁路途徑。
投融藥事
1、3月15日，德國默克（Merck KGaA）與思路迪醫藥宣布達成臨床研究合作伙伴關系，就表皮生長因子受體（EGFR）抑制劑西妥昔單抗與皮下注射PD-L1抗體藥物恩沃利單抗的聯合治療展開臨床研究，以評估該聯合用藥在轉移性結直腸癌患者中的臨床效果。
2、3月14日，東陽光公告，公司控股股東深圳東陽光實業出具了承諾，給予公司未來向其及/或其指定的第三方購買廣東東陽光藥業有限公司相應股權的權利。據此，公司擬行使相關權利，以91,017.18萬元購買深圳東陽光實業持有的廣藥14,251,331元注冊資本，占廣藥股權比例為5.0966%。
3、3月14日，海利生物發布公告稱，其下屬全資子公司捷門生物已于近期將其持有的彩音生物100%股權全部轉讓給公司。
科技藥研
1、來自美國北卡羅來納大學和西奈山伊坎醫學院的研究人員發現了一種名為EZH2的染色質調節酶在癌癥產生過程中的新作用。為了開發靶向EZH2和cMyc的藥理學手段，這些作者在蛋白水解靶向嵌合體（proteolysis-targeting chimera, PROTAC）技術的基礎上設計了一種新的小分子MS177，其同時靶向EZH2和cMyc，從而抑制癌癥生長。相關研究結果近期發表在Nature Cell Biology期刊上[1]。
[1] Jun Wang et al. EZH2 noncanonically binds cMyc and p300 through a cryptic transactivation domain to mediate gene activation and promote oncogenesis. Nature Cell Biology, 2022, doi:10.1038/s41556-022-00850-x.
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