1、上海醫(yī)藥6.9億元引進(jìn)一款抑酸新藥X842。公開資料顯示，X842是貴州生諾生物科技有限公司在研的一款鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），為新結(jié)構(gòu)、新機(jī)理的新型抗酸藥物，其針對反流性食管炎的臨床研究已進(jìn)展至3期臨床階段。該藥的藥學(xué)研究、臨床前研究（國內(nèi)申報）等綜合性創(chuàng)新藥研究由美迪西完成。

2、10月8日，中國生物制藥（正大天晴）宣布，集團(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥“TCR1672”已向FDA提交臨床申請并獲得受理。TCR1672為二代高選擇性的P2X3受體拮抗劑，目前主要應(yīng)用于治療呼吸領(lǐng)域的難治性慢性咳嗽(RCC)成年患者及疼痛領(lǐng)域的子宮內(nèi)膜異位癥等復(fù)雜性內(nèi)臟痛患者。

3、騰盛博藥宣布向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交其在研的SARS-CoV-2（導(dǎo)致COVID-19的病毒）聯(lián)合療法BRII-196/BRII-198（“BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法”）緊急使用授權(quán)（EUA）申請。支持EUA申請的數(shù)據(jù)于今日由公司滾動提交給美國FDA。

4、ChemoCentryx宣布， FDA已批準(zhǔn)口服選擇性補(bǔ)體5a（C5a）受體抑制劑Tavneos（avacopan）上市，與標(biāo)準(zhǔn)療法聯(lián)用，輔助治療兩種主要的抗中性粒細(xì)胞胞漿自身抗體（ANCA）相關(guān)血管炎。這是十年來FDA首次批準(zhǔn)ANCA相關(guān)血管炎藥物，也是FDA批準(zhǔn)的首款口服補(bǔ)體C5a受體抑制劑。

5、羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美國FDA授予在研抗β淀粉樣蛋白抗體療法gantenerumab突破性療法認(rèn)定，用于治療阿爾茨海默病（AD）。Gantenerumab目前正在3期臨床試驗中接受檢驗。

6、Turning Point Therapeutics公司公布了其在研精準(zhǔn)療法repotrectinib在治療NTRK陽性晚期實體瘤患者的1/2期臨床試驗的初步結(jié)果。試驗結(jié)果顯示，在曾經(jīng)接受過酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療的NTRK陽性晚期實體瘤患者中，repotrectinib達(dá)到48%的確認(rèn)客觀緩解率（ORR）。

7、FDA宣布批準(zhǔn)胸腺組織療法Rethymic上市，用于治療小兒先天性無胸腺癥，這是一種罕見的免疫疾病。新聞稿指出，這是美國FDA批準(zhǔn)的首款胸腺組織產(chǎn)品。Rethymic由從供體獲取的同種異體胸腺組織構(gòu)成，在經(jīng)過處理和培養(yǎng)后，移植到患兒體內(nèi)，幫助重建免疫力。

1、必貝特醫(yī)藥技術(shù)有限公司披露完成股權(quán)融資近5億元，盈科資本斥資2.5億元戰(zhàn)略領(lǐng)投本輪融資。必貝特是一家專注于研發(fā)治療癌癥和其他重大疾病的原研創(chuàng)新藥物的高科技企業(yè)。

2、加利福尼亞州南舊金山，B 細(xì)胞工程領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者 Walking Fish Therapeutics 宣布完成5000萬美元的 A 輪融資，由 Emerson Collective、Illumina Ventures 和 Quan Capital 等投資者領(lǐng)投，以開發(fā)用于腫瘤學(xué)、罕見疾病、再生醫(yī)學(xué)、自身免疫性疾病和重組抗體生產(chǎn)的 B 細(xì)胞療法。

中國科學(xué)院上海藥物研究所等合作，在 Nature Nanotechnology上，發(fā)表了關(guān)于工程化T淋巴細(xì)胞膜修飾干擾素（IFN）表觀遺傳納米誘導(dǎo)劑改善腫瘤免疫治療的最新研究成果。科研團(tuán)隊創(chuàng)造性地設(shè)計構(gòu)建了“精準(zhǔn)遞送+智能釋藥一體化”的仿生納米囊泡，揭示了該納米遞藥系統(tǒng)的作用機(jī)理，取得了腫瘤特異性IFN誘導(dǎo)并同時克服免疫耐受的重要進(jìn)展^[1]。

           關(guān)注“美迪西Medicilon”
了解更多資訊
創(chuàng)新驅(qū)動，質(zhì)量至上
值得信賴的生物醫(yī)藥臨床前研究綜合研發(fā)服務(wù)CRO