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“美”天新藥事-2022.03.22

2022-03-21
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醫(yī)線藥聞

1、3月21日,復(fù)星醫(yī)藥公布,控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收到國家藥監(jiān)局關(guān)于同意其獲許可引進的SVN53-67/M57-KLH肽疫苗(即SurVaxM)聯(lián)合替莫唑胺輔助治療初診的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤開展臨床試驗的批準(zhǔn)。
2、3月21日,再鼎醫(yī)藥宣布其已在美國婦科腫瘤學(xué)會(SGO)年會上報告了尼拉帕利作為維持治療的3期臨床研究PRIME的詳細(xì)數(shù)據(jù),研究顯示,對于新診斷的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌(統(tǒng)稱為卵巢癌)中國患者,無論生物標(biāo)記物狀態(tài)如何,在接受含鉑化療產(chǎn)生應(yīng)答后,尼拉帕利作為維持治療可使無進展生存期(PFS)在統(tǒng)計學(xué)和臨床意義上均得到顯著改善,且安全性可耐受。
3、3月20日,博生吉醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司宣布,該公司開發(fā)的靶向B7-H3的嵌合抗原受體(CAR)-T細(xì)胞注射液(研發(fā)代號:TAA06注射液)已于近日獲得美國FDA授予的孤兒藥資格,用于治療神經(jīng)母細(xì)胞瘤。
4、3月20日,華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司全資子公司中美華東美國合作方ImmunoGen對外公布了其組織開展的用于治療卵巢癌的生物制品 1 類新藥 Mirvetuximab Soravtansine 美國關(guān)鍵性單臂臨床試驗已達(dá)到主要研究終點。Mirvetuximab為全球首個FRα靶點ADC藥物。
5、3月21日,阿斯利康/第一三共靶向HER2抗體藥物偶聯(lián)物(ADC) Enhertu (trastuzumab deruxtecan)在國內(nèi)申報上市,適應(yīng)癥未知。 Enhertu是一款靶向HER2的ADC。

投融藥事

1、3月21日,中國創(chuàng)新型疫苗公司—— 江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司,今天宣布于香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市計劃。
2、3月21日,蘇州齊禾生科生物科技有限公司宣布近日完成了由杏澤資本獨家領(lǐng)投的逾億元人民幣種子輪融資,所募集資金將主要用于公司新一代基因編輯工具的開發(fā),以及基因編輯技術(shù)在生物育種等各產(chǎn)業(yè)方向的應(yīng)用。
3、3月20日,何氏眼科披露上市公告書。公司股票將于2022年3月22日在深圳證券交易所上市。
4、3月20日,優(yōu)寧維發(fā)布公告稱,公司擬使用自有資金5000萬元在江蘇省南京市設(shè)立全資子公司南京優(yōu)寧維醫(yī)療科技有限公司,本次設(shè)立全資子公司擬在醫(yī)療試劑、生物診斷試劑儀器的領(lǐng)域進行產(chǎn)業(yè)布局,完善公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),培育新的利潤增長點。
5、賽諾菲旗下原料藥公司Euroapi將在巴黎證券交易所分拆上市。公司3月18日表示,在擬議的分拆中賽諾菲擁有Euroapi 30%的股權(quán),并將在交易后繼續(xù)持有。

科技藥研

1、近日,一篇發(fā)表在國際雜志Journal of Clinical Oncology上的研究報告中,來自費城兒童醫(yī)院等機構(gòu)的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn),在化療中加入蛋白酶抑制劑萬珂(硼替佐米,bortezomib)或能明顯改善新診斷為T細(xì)胞淋巴母細(xì)胞淋巴瘤(T-LL,T-cell lymphoblastic lymphoma)兒童和成年患者的總體生存率,此外,這項國際3期臨床試驗還發(fā)現(xiàn),當(dāng)加強化療方案時,90%的T細(xì)胞淋巴細(xì)胞白血?。═-ALL)患兒的放療或能被消除[1]。

[1] David T. Teachey ,Meenakshi Devidas, Brent L. Wood,et al. Children's Oncology Group Trial AALL1231: A Phase III Clinical Trial Testing Bortezomib in Newly Diagnosed T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia and Lymphoma, Journal of Clinical Oncology (2022). DOI:10.1200/JCO.21.02678

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