“美”天新藥事-2022.05.17
醫線藥聞
1、5月16日，以明生物（Immune-Onc Therapeutics）宣布，中國國家藥品監督管理局已正式批準其IO-108用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請。IO-108是一款靶向髓系細胞免疫檢查點白細胞免疫球蛋白樣受體B2（LILRB2，又稱ILT4）的全新抑制性抗體。
2、5月16日，創響生物（Inmagene Biopharmaceuticals）宣布FDA許可了其候選藥物IMG-004的Ⅰ期臨床試驗申請（IND）。IMG-004特別為需長期治療的炎癥性或自身免疫性疾病而設計，是一種非共價、可逆的第三代BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑。
3、5月16日，捷思英達宣布其小分子創新藥Aurora A抑制劑VIC-1911通過國家藥品監督管理局的新藥臨床研究申請審評，并收到臨床批件（2022LP00790）。捷思英達獲批開展“評估Aurora A抑制劑VIC-1911與奧希替尼聯合治療對三代EGFR-TKI耐藥的晚期非小細胞肺癌患者的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步療效的I期臨床研究”。
4、近日，國藥股份所屬國瑞藥業醫藥2.4類改良型新“無水乙醇注射液”及二類精神藥品“鹽酸納布啡注射液”獲批正式上市。無水乙醇注射液可用于治療單純性腎囊腫，鹽酸納布啡原料及制劑是麻精藥品。
5、近日，Emulate宣布推出其人體類器官芯片的新功能。其結腸腸道芯片可用于評估免疫細胞募集過程，通過模擬人體組織環境，可用于對炎癥性腸病（IBD）候選藥物進行臨床前評估。
投融藥事
1、5月16日，專注于mRNA新藥研發的星銳醫藥(Starna Therapeutics)宣布完成1.5億元A輪融資。此次募集資金將用于擴張研發中心、建設中試車間和推進在研管線，并進一步完善肝外遞送技術，拓寬mRNA藥物的應用前景。
2、5月16日，科倫藥業發布公告稱，其控股子公司科倫博泰生物與默沙東（MSD）簽署許可協議修正案，科倫博泰將其具有自主知識產權的生物大分子腫瘤項目A有償獨家許可給默沙東進行大中華區（包括中國大陸，香港、澳門和臺灣地區）以外范圍內的商業化開發。根據協議，默沙東將根據商業化開發階段向科倫博泰支付首付款、各類里程碑付款及相應凈銷售額提成。
3、近日，諾和諾德與Flagship Pioneering宣布達成一項戰略合作，啟動一系列新研究項目以開發變革性新藥 。兩家公司將共同探索如何利用Flagship的創新生物平臺，攻克心臟代謝和罕見疾病領域廣泛存在的科學挑戰。Flagship創新生物平臺的生態系統目前包含41家生物技術公司。這種新穎的合作方法通過利用多家生物技術公司的技術平臺，創建覆蓋多個疾病領域的藥物管線。
科技藥研
1、在一項新的研究中，來自美國威爾康乃爾醫學院和丹娜法伯癌癥研究院的研究人員發現一種長期以來被認為在細胞分裂過程的早期發揮著重要作用的蛋白---CDC7---實際上可以被另一種名為CDK1的蛋白取代。這一發現代表了細胞生物學的一個基本進展，并可能導致新的癌癥療法，因為癌癥經常改變細胞分裂的分子機制以維持其快速生長[1]。
[1] Jan M. Suski et al. CDC7-independent G1/S transition revealed by targeted protein degradation. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-04698-x.
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