“美”天新藥事-2022.05.24

2022-05-24

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1、5月22日，眾生藥業公告，公司控股子公司眾生睿創口服抗新型冠狀病毒 3CL 蛋白酶抑制劑 RAY1216 片I期臨床試驗方案獲得吉林大學第一醫院倫理委員會同意，并完成首例受試者入組。

2、5月20日，正大天晴南京順欣制藥遞交的TQ-B3139膠囊的上市申請獲得受理。TQ-B3139為新一代ALK抑制劑，由正大天晴與首藥控股合作研發。該藥已經于2019年開展3期臨床，評價其對初治ALK陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的安全性和有效性。

3、近日，RadNet宣布其兩家子公司開發的兩款AI診斷軟件——DeepHealth Saige-DX乳腺X射線攝影（mammography）產品和Quantib前列腺2.0 MRI AI算法獲美國FDA批準。

1、5月23日，廣州華津醫藥科技有限公司近日完成千萬美元級別pre-B輪融資。本輪融資款將主要用于原創性first-in-class溶瘤細菌產品的研發，推進全球首個腫瘤靶向氨基酸代謝通路調控溶瘤細菌生物制品SGN1的開發，加速其在全球范圍臨床管線進程。

2、近日，威尚生物宣布，其自主研發的具有高穿透血腦屏障能力的靶向EGFR/EGFRvIII的創新藥物WSD0922獲Yuvaan Tiwari Foundation基金撥款（100萬美元），以支持其兒童脊髓彌漫性中線膠質瘤（DMG）臨床開發。

3、近日，美國國立衛生研究院（NIH）下屬的美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）已撥款約5.77億美元，用于建立9個大流行病病原體抗病毒藥物發現（AViDD）中心。

4、近日，上海先博生物科技有限公司與江蘇譜新生物醫藥有限公司已達成戰略合作協議，委托譜新生物進行CAR-T藥物二期注冊臨床及產品上市后商業化生產，這是國內已知的第一個基于MAH制度下的細胞產品商業化生產訂單。

5、近日，阿斯利康宣布與 RQ Biotechnology 公司達成合作，引進一款早期階段新冠單克隆抗體，阿斯利康將支付最高 1.57 億美元以獲得這款藥物的全球獨家許可。目前尚未披露這款藥物的具體信息。

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新冠 CAR-T ALK

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