“美”天新藥事-2022.06.13

2022-06-12

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醫線藥聞

1、6月10日，恩格列凈片（歐唐靜）在中國獲批一項新適應癥。恩格列凈是由勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和禮來（Eli Lilly and Company）聯合開發的一種SGLT2抑制劑，該藥本次獲批用于治療射血分數降低的心力衰竭成人患者。

2、6月10日，華潤三九控股子公司華潤九創申報的示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液新適應癥上市申請已獲得批準。公開資料顯示，該產品為一款淋巴示蹤劑，可用于腫瘤前哨淋巴結活檢術中的淋巴結示蹤。

3、6月10日，人福醫藥發布公告稱，咪達唑侖注射液獲得補充申請批準通知書。同意本品在原批準規格的基礎上增加10ml:50mg、 1ml:5mg、5ml:5mg規格，核發藥品批準文號。咪達唑侖注射液主要用于術前鎮靜/抗焦慮/遺忘；診斷、治療、內窺鏡手術；全麻誘導和維持；氣管插管、機械通氣患者和病危護理治療中的鎮靜。

4、6月10日，百奧泰發布公告稱，于近日收到國家藥監局核準簽發的關于公司在研藥品注射用 BAT2022 的《臨床試驗批準通知書》。注射用BAT2022是由百奧泰自主研發的雙特異性中和抗體，擬用于治療由于新冠病毒及其突變株感染引起的新冠肺炎。

5、近日，喜鵲醫藥眼用凝膠制劑MN-08獲批臨床，MN-08是喜鵲醫藥通過對美金剛（治療阿爾茨海默病“重磅炸彈”藥物，NMDA受體拮抗劑）分子進行結構修飾獲得的一種美金剛的硝酸酯衍生物，擬開發用于治療原發性開角型青光眼或高眼壓癥。

投融藥事

1、6月10日，京新藥業發布公告稱，擬以2.15億元收購元金健康持有的胡慶余堂5.8824%股權。

2、近日，北京循生生物醫學研究有限公司宣布完成數千萬元Pre-A輪融資，融得資金將用于推進公司在TILs療法產品人體臨床試驗的推進以及HPV治療性疫苗動物試驗和工藝開發方面的研究。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志Journal of Biological Chemistry上的研究報告中，來自約翰霍普金斯大學等機構的科學家們通過研究表示，他們利用5名阿爾茲海默病已故患者的腦組織進行了一項“逆向工程學”（reverse engineering）研究，結果發現了一種特殊的糖分子或許在阿爾茲海默病發病過程中扮演著重要角色，如果后期進一步研究能證實這一研究發現的話，這種被稱為“聚糖”（glycan）的分子或許能作為阿爾茲海默病早期診斷、治療和預防的新型靶點_[1]。

[1] Anabel Gonzalez-Gil，Ryan N. Porell，Steve M. Fernandes, et al. Human brain sialoglycan ligand for CD33, a microglial inhibitory Siglec implicated in Alzheimer's disease, Journal of Biological Chemistry (2022). DOI: 10.1016/j.jbc.2022.101960

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