賽諾菲開(kāi)發(fā)的“漸凍人癥”新療法啟動(dòng)2期臨床丨“美”天新藥事
醫(yī)線藥聞
1、6月28日，和鉑醫(yī)藥宣布，其在研產(chǎn)品B7H4x4-1BB雙特異性抗體（HBM7008）獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）許可。HBM7008是一種針對(duì)腫瘤相關(guān)抗原B7H4x4-1BB的雙特異性抗體，適應(yīng)癥應(yīng)為實(shí)體瘤。
2、6月27日，中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，賽諾菲（Sanofi）已啟動(dòng)一項(xiàng)國(guó)際多中心（含中國(guó)）2期臨床，以評(píng)估SAR443820在肌萎縮側(cè)索硬化（又名“漸凍人癥” ）成人受試者中的療效和安全性。SAR443820是一款在研的RIPK1小分子抑制劑，全球范圍內(nèi)正處于2期臨床研究階段。
3、6月27日，百時(shí)美施貴寶宣布，PD-1 抑制劑歐狄沃?（納武利尤單抗注射液）獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，新增兩項(xiàng)食管癌適應(yīng)癥：（1）經(jīng)新輔助放化療（CRT）及完全手術(shù)切除后仍有病理學(xué)殘留的食管癌或胃食管連接部癌患者的輔助治療；（2）聯(lián)合氟嘧啶類和含鉑化療適用于晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的一線治療。
4、6月27日，三葉草生物在港交所發(fā)布公告稱，公司新冠候選疫苗SCB-2019作為同源加強(qiáng)針，顯示出對(duì)奧密克戎的強(qiáng)烈交叉中和作用：接種第三針后，疫苗對(duì)BA.2亞變體的中和抗體水平比接種前提高了19倍，對(duì)BA.1亞變體的中和抗體水平提升了12倍。
5、6月27日，深圳瑞吉生物科技有限公司宣布，其研發(fā)的凍干新型冠狀病毒奧密克戎株mRNA疫苗RH109，由下設(shè)合資公司——武漢瑞科吉生物科技有限公司，分別在新西蘭和菲律賓獲得臨床批件。本次獲批，標(biāo)志著全球首款凍干型新冠奧密克戎株mRNA疫苗進(jìn)入臨床階段。
投融藥事
1、6月28日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司的控股子公司科倫博泰已將其具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物大分子腫瘤項(xiàng)目A有償獨(dú)家許可給MERCK SHARP & DOHME LLC.(簡(jiǎn)稱“MSD”) 進(jìn)行中國(guó)以外區(qū)域范圍內(nèi)的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造和商業(yè)化。
2、6月28日，普生（Ipsen）和Epizyme聯(lián)合宣布，雙方已經(jīng)達(dá)成協(xié)議，益普生將斥資約2.47億美元收購(gòu)Epizyme。益普生將獲得Epizyme的主打藥物Tazverik（tazemetostat）。這是一款“first-in-class”EZH2抑制劑，在2020年獲得美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)，治療攜帶EZH2突變的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤患者和軟組織肉瘤患者。它是FDA批準(zhǔn)的首款EZH2抑制劑。
科技藥研
1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Journal of Extracellular Vesicles上的研究報(bào)告中，來(lái)自肯塔基大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究識(shí)別出了一種潛在的靶點(diǎn)，揭示了神經(jīng)酰胺運(yùn)輸?shù)鞍兹绾握{(diào)節(jié)鞘脂類神經(jīng)酰胺的組成以及胞外囊泡的合成，從而就會(huì)將神經(jīng)酰胺與特殊的依賴性通路連接起來(lái)，其或有望幫助開(kāi)發(fā)預(yù)防阿爾茲海默病發(fā)生的新型療法[1]。
[1] Simone M. Crivelli, Caterina Giovagnoni, Zhihui Zhu, et al. Function of ceramide transfer protein for biogenesis and sphingolipid composition of extracellular vesicles, Journal of Extracellular Vesicles (2022). DOI: 10.1002/jev2.12233
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