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騰盛博藥獲得一款靶向HBV中和抗體的大中華區獨家權丨“美”天新藥事

2022-07-04

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醫線藥聞

1、7月3日，君實生物發布公告，與合作伙伴潤佳醫藥收到美國FDA的通知，PI3K-α抑制劑（JS105）用于聯合氟維司群治療激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體-2（HER-2）陰性、PIK3CA突變的晚期或轉移性乳腺癌女性（絕經后）和男性患者的臨床試驗申請獲得FDA批準。

2、7月4日，信達生物宣布，其創新自研的重組抗白介素23 p19亞基抗體注射液（研發代號：IBI112）在中重度活動性潰瘍性結腸炎患者（UC）的2期臨床研究（clinicaltrials.gov, NCT05377580）完成首例受試者給藥。

3、近日，Galderma公司發布旗下的治療結節性癢疹的IL-31受體靶向療法單克隆抗體藥物nemolizumab的3期臨床試驗OLYMPIA 2的數據。研究結果表明該試驗達到了主要及次要終點。

4、近日，Lexicon Pharmaceuticals公布旗下治療糖尿病痛性神經病變的藥物LX9211臨床2期概念驗證性研究的積極頂線結果，該研究達到了主要終點。

投融藥事

1、7月4日，騰盛博藥（Brii Biosciences）宣布，作為與Vir Biotechnology公司更廣泛合作的一部分，該公司行使了其選擇權，獲得一款靶向乙型肝炎病毒（HBV）的中和抗體VIR-3434在大中華區的獨家開發和商業化權利。

2、上海賀普藥業股份有限公司順利完成Pre-B輪融資，由上海張科領弋基金獨家投資，賀普藥業已累計獲得超過1億元人民幣投資。賀普藥業長期專注病毒性肝炎領域創新藥物研發，其研發的乙肝/丁肝病毒進入阻斷新藥hepalatide目前處于II期臨床研究階段。

科技藥研

1、7月2日，恒瑞醫藥宣布，該公司創新藥阿帕替尼的APPROVE研究主要結果于近日全文在線發表于權威醫學雜志JAMA Oncology。院吳令英教授。研究結果顯示，阿帕替尼+多柔比星脂質體治療鉑耐藥或鉑難治復發性卵巢癌（PROC）患者，可顯著延長患者的無進展生存期（PFS），客觀緩解率（ORR）達到43.1%，提示該方案有望作為這類患者治療的新選擇_[1]。

[1] Wang, T., Tang, J., et al. (2022). Effect of Apatinib Plus Pegylated Liposomal Doxorubicin vs Pegylated Liposomal Doxorubicin Alone on Platinum-Resistant Recurrent Ovarian Cancer: The APPROVE Randomized Clinical Trial. JAMA oncology, 10.1001/jamaoncol.2022.2253. Advance online publication. https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2022.2253

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