真實(shí)生物新冠口服藥獲批上市并與復(fù)星醫(yī)藥達(dá)成商業(yè)化合作丨“美”天新藥事

醫(yī)線藥聞
1、7月25日,國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng),阿茲夫定片成為首個(gè)國(guó)產(chǎn)上市的抗新冠口服藥。
2、7月25日,丹麥生物醫(yī)藥公司巴伐利亞北歐(Bavarian Nordic)發(fā)布公告,稱(chēng)歐盟委員會(huì)已允許該公司Imvanex疫苗上市,以應(yīng)對(duì)猴痘疫情,該批準(zhǔn)在所有歐盟成員國(guó)以及冰島、列支敦士登和挪威均有效。
3、7月25日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布新聞稿稱(chēng),其兩項(xiàng)聯(lián)合療法已在中國(guó)獲批開(kāi)展1b/2期臨床研究,分別針對(duì)晚期實(shí)體腫瘤和晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。兩項(xiàng)聯(lián)合療法涉及恒瑞醫(yī)藥多款在研新藥,包括抗PD-L1抗體阿得貝利單抗、可激活和促進(jìn)抗腫瘤T細(xì)胞應(yīng)答的SHR-1802、以HER2為靶點(diǎn)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)SHR-A1811、抗HER2靶向藥吡咯替尼等。
4、7月25日,澤璟制藥宣布其在研產(chǎn)品ZGGS18(GS18)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA批準(zhǔn),用于治療晚期實(shí)體瘤。這是全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的VEGF/TGF-β雙抗,也是澤璟生物第2款獲FDA批準(zhǔn)臨床的雙抗。
5、7月25日,宜聯(lián)生物自主研發(fā)的“注射用YL201”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得默示許可,適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。YL201是一款宜聯(lián)生物具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。
投融藥事
1、7月25日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告,與真實(shí)生物就阿茲夫定達(dá)成獨(dú)家商業(yè)化的合作,合作區(qū)域?yàn)槿颍ù笾腥A區(qū)和除俄羅斯、烏克蘭、巴西及其他南美洲國(guó)家和地區(qū)的全球地區(qū))。根據(jù)協(xié)議,復(fù)星醫(yī)藥于協(xié)議簽署生效后5日內(nèi),支付1億元人民幣,就大中華區(qū)合作應(yīng)于盡調(diào)評(píng)估的7日內(nèi)支付3.995億元人民幣,就大中華區(qū)外的全球(除俄羅斯、烏克蘭、巴西及其他南美洲國(guó)家和地區(qū))合作應(yīng)于盡調(diào)評(píng)估并簽訂補(bǔ)充協(xié)議的10日內(nèi)支付3億元人民幣。
2、7月25日,云南白藥發(fā)布公告宣布,與華為技術(shù)有限公司于7月23日在福建省福州市簽訂《人工智能藥物研發(fā)全面合作協(xié)議》。雙方探索聯(lián)合科研創(chuàng)新的機(jī)制,在AI、藥物研發(fā)領(lǐng)域開(kāi)展廣泛的交流和合作,擴(kuò)大雙方合作的廣度和深度,包括但不限于大小分子設(shè)計(jì)、相關(guān)病癥、數(shù)據(jù)庫(kù)開(kāi)發(fā)等。
