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賽元生物與齊魯藥業(yè)達成合作共同開發(fā)CAR-iMAC丨“美”天新藥事

2022-09-06

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醫(yī)線藥聞

1、9月6日，加科思藥業(yè)宣布，其自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑2期關(guān)鍵性臨床試驗已獲得中國國家藥監(jiān)局藥品評審中心（CDE）批準(zhǔn)，這項試驗將用于二線及以上治療帶有KRAS G12C 突變的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者。

2、9月5日，澤璟制藥公布，公司的1類新藥甲苯磺酸多納非尼片治療局部晚期轉(zhuǎn)移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌III期臨床研究(ZGDD3)取得成功，并于2022年8月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。

3、9月5日，阿斯利康宣布安達唐?（通用名：達格列凈，一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白-2 [SGLT2] 抑制劑）慢性腎臟病適應(yīng)癥在中國獲批，用于降低有進展風(fēng)險的慢性腎臟病成人患者的估算腎小球濾過率（eGFR）持續(xù)下降、終末期腎病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的風(fēng)險。

4、9月5日，華海藥業(yè)公告，收到美國FDA的通知，公司向美國FDA申報的普瑞巴林膠囊的新藥簡略申請已獲得批準(zhǔn)。普瑞巴林膠囊主要用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛。

投融藥事

1、近日，賽元生物宣布與齊魯藥業(yè)達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化現(xiàn)貨型ipsc來源的嵌合抗原受體巨噬細胞(CAR-iMAC)用于癌癥免疫治療。雙方將在新藥開發(fā)和商業(yè)化方面進行合作，并將CAR-iMAC的生產(chǎn)線推向臨床試驗。

科技藥研

1、在一項新的研究中，通過對這些細胞的基因組進行基于CRISPR的編輯，來自美國加州大學(xué)舊金山分校、格拉斯通研究所和以色列特拉維夫大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn)抑制RASA2基因可讓T細胞在腫瘤微環(huán)境中持續(xù)殺死癌細胞，有望治療一系列實體瘤和液體腫瘤。相關(guān)研究結(jié)果于2022年8月24日發(fā)表在Nature期刊上_[1]。

[1] Julia Carnevale et al. RASA2 ablation in T cells boosts antigen sensitivity and long-term function. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05126-w.

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