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康諾亞靶向Claudin 18.2的ADC擬納入突破性治療品種丨“美”天新藥事

2022-09-09

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醫線藥聞

1、9月8日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，康諾亞生物1類新藥CMG901擬納入突破性治療品種，針對適應癥為：經一線及以上治療失敗或不能耐受的Claudin 18.2陽性晚期胃癌。公開資料顯示，CMG901是一款靶向Claudin 18.2的抗體偶聯藥物（ADC），已獲美國FDA授予孤兒藥資格及快速通道資格。

2、9月8日，CDE官網公示顯示，深圳市華藥康明生物藥業有限責任公司提交的KM1溶瘤痘苗病毒注射液獲得一項臨床試驗默示許可，擬開發用于晚期無有效治療手段的惡性實體瘤。

3、9月8日， CDE官網公示，諾誠健華申報的ICP-248片獲批臨床，擬開發治療惡性血液腫瘤。公開資料顯示，ICP-248為諾誠健華自主研發的BCL2抑制劑，擬開發作為單藥或與BTK抑制劑等其它藥物聯合治療非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴細胞白血病等惡性血液系統腫瘤。

4、9月8日，CDE官網顯示，基石藥業PD-L1抗體舒格利單抗注射液的上市申請已獲受理，并被納入優先審評，擬用于單藥治療復發或難治性結外自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤（R/R ENKTL）。

投融藥事

1、9月9日，諾誠健華登陸A股科創板，開啟申購。本次發行股票數量為26464.8217萬股，募集資金40億元，其中21.51億元用于新藥研發項目，1.67億元用于藥物研發平臺升級項目，3.94億元用于營銷網絡建設項目，8773.85萬元用于信息化建設項目，12億元用于補充流動資金。

科技藥研

1、近日，來自蘇州大學生命科學醫學研究院鄭慧教授課題組和神經科學研究所徐興順教授課題組合作回答了為什么抑郁患者更容易被病毒感染，這項研究揭示了抑郁誘導的抗病毒免疫功能障礙的詳細機制，加深了人們對抑郁癥患者更容易被病毒感染的高敏感性的理解。相關研究已發表在Cell Research雜志_[1]。

[1] ZHANG H G, WANG B, YANG Y, et al. Depression compromises antiviral innate immunity via the AVP-AHI1-Tyk2 axis [J]. Cell Res, 2022.

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