中生尚健生物靶向PD-L1/VEGF雙抗獲批臨床丨“美”天新藥事

2022-09-27

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醫(yī)線藥聞

1、9月27日，據(jù)CDE官網(wǎng)最新公示，中生尚健生物自主研發(fā)的靶向PD-L1/VEGF雙抗SG1408獲得NMPA批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為晚期惡性實(shí)體瘤。SG1408是一款PD-L1和VEGF雙抗，能同時(shí)特異性結(jié)合PD-L1和VEGF。

2、9月26日，前沿生物(688221)發(fā)布公告，該上市公司在研抗新冠病毒藥物FB2001霧化吸入劑型擬用于治療輕型和普通型新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染、新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)暴露后預(yù)防的臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。

3、9月26日，云頂新耀宣布，其新型BTK抑制劑EVER001膠囊臨床試驗(yàn)申請獲中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)，計(jì)劃開展治療腎小球疾病的1b 期臨床試驗(yàn)。EVER001膠囊（又名：XNW1011）是新一代共價(jià)、可逆的BTK抑制劑。

4、9月26日，第一三共宣布，日本厚生勞動(dòng)省已經(jīng)批準(zhǔn)了Valemetostat （EZHARMIA）的上市申請，用于治療復(fù)發(fā)或難治性T細(xì)胞白血病/淋巴瘤（ALT）成人患者。Valemetostat是一款first-in-class的靶向EZH1和EZH2的雙重抑制劑。

5、9月26日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，其子公司的化學(xué)藥品“溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液”于近日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的藥品注冊批準(zhǔn)。科倫藥業(yè)在公告中表示，該產(chǎn)品為中國首仿獲批，上市后將為青光眼患者提供兼具降眼壓和視神經(jīng)保護(hù)雙重功效的藥物選擇。

投融藥事

1、9月27日，健康元在瑞士交易所上市發(fā)行全球存托憑證（下簡稱GDR）。健康元成為國內(nèi)首家赴瑞發(fā)行GDR的生物醫(yī)藥企業(yè)，旗下各生產(chǎn)企業(yè)正積極推進(jìn)國際化認(rèn)證。公司在瑞交所完成簿記發(fā)行638.25萬份GDR，發(fā)行價(jià)格為每份GDR14.42美元，募集資金總額約9204萬美元，本次發(fā)行上市募集資金扣除發(fā)行費(fèi)用后將用于拓展主業(yè)，推進(jìn)國際化布局及補(bǔ)充運(yùn)營資金等。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中，來自英國倫敦大學(xué)學(xué)院、牛津大學(xué)、美國加州大學(xué)圣地亞哥分校和意大利IRCCS的研究人員結(jié)果闡明了一種不需要端粒酶的不同機(jī)制是如何延長端粒并在端粒酶在細(xì)胞中仍然不活躍時(shí)發(fā)揮作用，這是一種可以減緩甚至阻止免疫細(xì)胞的自然衰老的新機(jī)制。相關(guān)研究結(jié)果于2022年9月15日在線發(fā)表在Nature Cell Biology期刊上_[1]。

[1] Alessio Lanna et al. An intercellular transfer of telomeres rescues T cells from senescence and promotes long-term immunological memory. Nature Cell Biology, 2022, doi:10.1038/s41556-022-00991-z.

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