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默沙東PD-1抑制劑獲批新適應癥丨“美”天新藥事

2022-11-09

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醫線藥聞

1、11月9日，默沙東（MSD）宣布，其PD-1抑制劑帕博利珠單抗在中國獲批新適應癥，即聯合化療新輔助治療并在手術后繼續帕博利珠單抗單藥輔助治療，用于經充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1（綜合陽性評分（CPS）≥20）的早期高危三陰性乳腺癌（TNBC）患者的治療。

2、11月8日，辰欣藥業股份有限公司發布公告，收到國家藥品監督管理總局批準簽發的關于WXSH0208片的《藥物臨床試驗批準通知書》。WXSH0208片為流感病毒RNA聚合酶抑制劑，擬用于甲型和乙型流感的治療。

3、11月8日，再生元公司（Regeneron）宣布，美國FDA已批準PD-1抑制劑Libtayo（cemiplimab rwlc）與鉑類化療聯合用于晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者一線治療。

4、近日，由中科院合肥研究院健康所劉青松藥學團隊自主研發的1類新藥TR115和TR64同日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心批準，同意開展針對晚期惡性實體瘤和非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗。TR64為雙靶點激酶抑制劑，TR115為針對表觀遺傳學靶點的高活性、高選擇性小分子抑制劑。

投融藥事

1、11月9日，英矽智能（Insilico Medicine）宣布，與賽諾菲達成戰略研發合作。雙方將利用英矽智能的人工智能平臺Pharma.AI，針對高達6個新靶點開發候選藥物。英矽智能可能獲得高達12億美元的付款。這是賽諾菲在今年年初與Exscientia達成52億美元合作后，再度在AI藥物開發方面布局。

2、11月9日，浙江博銳生物制藥有限公司宣布與成都恩沐生物科技有限公司達成戰略合作協議，博銳生物獲得恩沐生物三特異抗體BR115（CMG6A19）的臨床前開發和在大中華地區的臨床注冊、開發、生產以及商業化權益。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志Molecular Neurodegeneration上的研究報告中，來自美國布萊根婦女醫院等機構的科學家們通過研究識別出了神經節苷脂GM2激活子（GM2A，ganglioside GM2 activator），其或能作為一種特殊蛋白來減少神經元的“發射”并誘導神經元完整性的喪失，這些蛋白質的特性有助于誘發阿爾茲海默病以及疾病的進展_[1]。

[1] Yi-Chen Hsieh, Joseph Negri, Amy He, et al. Elevated ganglioside GM2 activator (GM2A) in human brain tissue reduces neurite integrity and spontaneous neuronal activity, Molecular Neurodegeneration (2022). DOI: 10.1186/s13024-022-00558-4

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