首款糞便療法獲FDA批準(zhǔn)上市丨“美”天新藥事

醫(yī)線藥聞
1、11月30日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)輝凌制藥的RBX2660上市,用于降低18歲以上成年人艱難梭菌感染(CDI)后的復(fù)發(fā),商品名為Rebyota,這也是FDA批準(zhǔn)的首款糞便微生物療法。
2、11月30日,悅康藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,公司治療新型冠狀病毒感染的新藥YKYY017霧化吸入劑獲批臨床。YKYY017霧化吸入劑是悅康藥業(yè)與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院病原生物學(xué)研究所合作開發(fā)的最新一代廣譜、高效的冠狀病毒膜融合抑制劑,公司擁有YKYY017全球獨(dú)占權(quán)益。
3、11月30日,華潤雙鶴公告,公司全資孫公司北京雙鶴潤創(chuàng)科技有限公司收到了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的CX2101A《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)該藥品開展用于治療新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗(yàn)。CX2101A是作用于新冠病毒RdRp(RNA依賴性RNA聚合酶)的小分子化合物,使用了最新一代前藥技術(shù)BEPro。
4、11月29日,福貝生物遞交的1類新藥FB-1071獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬開發(fā)用于治療肌萎縮側(cè)索硬化。公開資料顯示,這是福貝生物引進(jìn)的一款CSF1R抑制劑。
投融藥事
1、12月1日,思路迪發(fā)布公告,公司擬全球發(fā)售1635萬股股份,其中中國香港發(fā)售股份163.5萬股,國際發(fā)售股份1471.5萬股,另有15%超額配股權(quán)。預(yù)期股份將于2022年12月15日于聯(lián)交所主板掛牌上市。
2、11月29日,安君泰生物(Rgenta Therapeutics)已完成5200萬美元的A輪融資。安君泰計(jì)劃利用本輪融資加強(qiáng)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)及藥物篩選平臺(tái)能力,并推進(jìn)一系列以RNA為靶點(diǎn)、針對(duì)多種疾病適應(yīng)癥的小分子藥物管線的開發(fā)。
科技藥研
1、在一項(xiàng)新的研究中,來自美國范德堡大學(xué)和加州大學(xué)舊金山分校等研究機(jī)構(gòu)的研究人員揭示心臟抗原α肌球蛋白觸發(fā)免疫療法相關(guān)的心肌炎。相關(guān)研究結(jié)果于2022年11月16日在線發(fā)表在Nature期刊上[1]。
[1] Margaret L. Axelrod et al. T?cells specific for α-myosin drive immunotherapy-related myocarditis, Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05432-3.
