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石藥集團(tuán)高血壓注射用乳劑獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-01-10

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2022.01.11.png

醫(yī)線藥聞

1、1月9日，石藥集團(tuán)公告，集團(tuán)附屬公司石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司開發(fā)的丁酸氯維地平注射用乳劑已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在中國開展臨床試驗。丁酸氯維地平是一種二氫吡啶類鈣通道阻滯劑，適用于在口服降壓藥不適用或無法取得滿意療效的情況下治療高血壓。

2、1月9日，翰森制藥公告，由公司附屬公司常州恒邦藥業(yè)有限公司及上海翰森生物醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的1類新藥“HS-10390片”已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的臨床試驗通知書，擬用于治療局灶節(jié)段性腎小球硬化和免疫球蛋白A腎病，具體適應(yīng)癥待臨床試驗后確定。

3、1月9日，濟(jì)民可信集團(tuán)宣布，旗下子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司的創(chuàng)新化藥JMKX003142口服片新藥臨床試驗申請（IND）已獲得美國FDA批準(zhǔn)，同意該藥物開展多囊性腎病適應(yīng)癥者的臨床試驗。

4、近日，BioMarin公司宣布其血友病A基因療法Roctavian（valoctocogene roxaparvovec）取得3期臨床的積極結(jié)果。該試驗的隨訪時間超過了3年。新聞稿指出，這也是規(guī)模最大，持續(xù)時間最長的血友病基因療法全球3期臨床試驗。

投融藥事

1、1月10日，信諾維宣布，與AmMax Bio公司就一款用于實體瘤治療的創(chuàng)新性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）達(dá)成除大中華區(qū)外的全球研發(fā)和商業(yè)化的獨家轉(zhuǎn)讓權(quán)協(xié)議。協(xié)議執(zhí)行后，信諾維將獲得最高達(dá)8.71億美元的支付款，包含首付款和開發(fā)、注冊及銷售里程碑。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自西班牙的研究人員確定了受傷后不可避免地出現(xiàn)的受損細(xì)胞（衰老細(xì)胞）如何對組織再生產(chǎn)生負(fù)面影響，以及這種機(jī)制如何在老年時期積極運作，但令人驚訝的是在年輕時期也是如此。這種負(fù)面作用可以通過遺傳手段和藥物來克服，從而恢復(fù)干細(xì)胞的再生功能。相關(guān)研究結(jié)果于2022年12月21日在線發(fā)表在Nature期刊上_[1]。

[1] Pura Mu?oz-Cánoves et al. Senescence atlas reveals an aged-like inflamed niche that blunts muscle regeneration. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05535-x.

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