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多款TIL細胞治療藥物獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-02-06

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醫線藥聞

1、2月3日，徐諾藥業宣布，其創新藥物艾貝司他與替莫唑胺（TMZ）聯用治療復發性膠質瘤的1期臨床試驗獲美國FDA臨床試驗批件。此項研究還獲得了美國國家癌癥研究所（NCI）資金支持。

2、普方生物PRO1184獲批臨床，PRO1184是該公司在研的一款靶向葉酸受體α（FRα）、以依喜替康作為有效載荷的抗體偶聯藥物（ADC），PRO1184早先已經在美國獲批臨床，用于治療晚期癌癥患者。本次該藥在中國獲批臨床，擬開發用于局部晚期和/或轉移性實體瘤患者。

3、厚無生物/天科雅生物HV-101注射液獲批臨床，HV-101注射液為厚無生物和天科雅生物聯合申報的全新一代自體TIL細胞治療產品，本次獲批臨床的適應癥為晚期復發或者轉移性實體瘤。

4、智瓴生物ZLT-001注射液獲批臨床，ZLT-001注射液是該公司自主開發的TIL細胞治療新藥，本次獲批臨床針對的適應癥為晚期復發或轉移性宮頸癌。

5、爍星生物SM3321注射液獲批臨床，SM3321注射液是該公司開發的腫瘤雙靶點及CD16A激動劑介導的納米多抗藥物。SM3321早先已經在美國獲批臨床，擬用于急性髓系白血病（AML）的治療。本次該藥在中國獲批臨床，擬開發治療AML。

投融藥事

1、近日，致力于開發潛在“first-in-class”療法以克服腫瘤免疫逃逸和耐藥性的Purple Biotech宣布已達成收購Immunorizon的協議。此次收購將擴大Purple Biotech的療法管線，為其帶來靶向多種抗原的在研三特異性抗體產品，并賦能進一步擴展到其他靶點的潛力。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自美國德克薩斯大學西南醫學中心的研究人員發現，利用CRISPR-Cas9基因編輯系統有可能在小鼠身上保護心臟免受缺血-再灌注（ischemia-reperfusion）。相關研究結果發表在2023年1月13日的Science期刊上。在這篇論文中，他們描述了使用這種基因編輯系統修改小鼠基因組中的兩個堿基，以防止一種可導致心臟病的蛋白過度激活_[1]。

[1] Simon Lebek et al. Ablation of CaMKIIδ oxidation by CRISPR-Cas9 base editing as a therapy for cardiac disease. Science, 2023, doi:10.1126/science.ade1105.

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