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威尚生物靶向ATM創(chuàng)新藥獲美國(guó)孤兒藥資格丨“美”天新藥事

2023-02-08

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醫(yī)線藥聞

1、2月8日，威尚生物宣布美國(guó)FDA已授予其穿透血腦屏障的靶向ATM創(chuàng)新藥物WSD0628用于治療惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤的孤兒藥資格。WSD0628是一款能穿透血腦屏障的ATM靶向抑制劑，擬開發(fā)聯(lián)合放療作為放療增敏劑用于腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）、間變型膠質(zhì)瘤（AA）以及其他腫瘤的神經(jīng)中樞轉(zhuǎn)移。

2、2月8日，創(chuàng)響生物宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了其候選藥物IMG-008的1期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。IMG-008是一種靶向IL-36R的新型長(zhǎng)效拮抗性單克隆抗體，相比于傳統(tǒng)IL-36R抗體具有更長(zhǎng)的半衰期和更高的暴露量。該藥正在被開發(fā)以用于治療多種自身免疫和炎癥性疾病。

3、2月8日，Aldeyra Therapeutics宣布，F(xiàn)DA接受其潛在“first-in-class”在研眼藥水reproxalap用于治療干眼癥的新藥申請(qǐng)（NDA）。FDA預(yù)計(jì)在2023年11月23日前完成審查。

4、2月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，廣東東陽(yáng)光藥業(yè)的1類新藥莫非賽定利托那韋片獲批臨床（默示許可），擬用于治療慢性乙肝。莫非賽定利托那韋片是由莫非賽定和利托那韋組成的復(fù)方制劑。

投融藥事

1、2月8日，Nectin Therapeutics公司宣布與默沙東（MSD）達(dá)成臨床試驗(yàn)合作協(xié)議，將共同評(píng)估抗PVR抗體NTX1088與抗PD-1抗體Keytruda聯(lián)用，治療局部晚期和轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的療效和安全性。

2、2月6日，南京寧丹新藥技術(shù)有限公司宣布超募完成逾億元人民幣A+輪融資。本輪融資由招商健康領(lǐng)投，多名產(chǎn)業(yè)資深投資人跟投，原股東先聲藥業(yè)繼續(xù)加持。根據(jù)寧丹新藥新聞稿，此次募集的資金將主要用于加速核心臨床管線注冊(cè)上市和研發(fā)進(jìn)度，以及進(jìn)一步推進(jìn)平臺(tái)化建設(shè)和國(guó)際開發(fā)合作。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Nature上的研究報(bào)告中，來(lái)自萊頓大學(xué)醫(yī)學(xué)中心等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究揭示了機(jī)體特定的免疫細(xì)胞是如何檢測(cè)并移除免疫系統(tǒng)常規(guī)防御機(jī)制“看不到”的癌癥的，相關(guān)研究結(jié)果有望幫助開發(fā)新型癌癥免疫療法_[1]。

[1] de Vries, N.L., van de Haar, J., Veninga, V. et al. γδ T cells are effectors of immunotherapy in cancers with HLA class I defects. Nature (2023). doi：10.1038/s41586-022-05593-1

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