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舶望制藥siRNA藥物在澳洲獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-02-10

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醫線藥聞

1、2月9日，再生元宣布美國FDA已批準Eylea（aflibercept）注射液用于治療早產兒視網膜病變（ROP）。這是首個獲FDA批準的ROP藥物，同時ROP也是Eylea獲批的第5種由眼部血管生成引起的視網膜疾病。

2、2月10日，云頂新耀宣布韓國食品醫藥品安全部（MFDS）將Nefecon（布地奈德遲釋膠囊）納入全球創新產品快速通道（GIFT）計劃，用于治療原發性IgA腎病。根據云頂新耀新聞稿，納入GIFT計劃后，預計可將審批時間縮短25%，并允許進行滾動審理。

3、2月10日，Genoscience Pharma的公告，FDA已授予Ezurpimtrostat(GNS561)孤兒藥稱號(ODD)，這是一種用于治療肝細胞癌(HCC)患者的PPT-1（棕櫚酰蛋白硫酯酶-1）抑制劑。

4、近日，舶望制藥宣布，其自主研發的另一款siRNA新藥1期臨床試驗申請獲得澳大利亞藥品監督管理局（TGA）的批準，即將在澳大利亞啟動1期臨床試驗。

投融藥事

1、近日，范曉虎博士創立的新一代細胞治療公司Wondercel Therapeutics完成近億元人民幣天使輪融資，本輪融資由元生創投獨家投資。本輪融資主要用于推進項目的早期研發。

2、2月10日，麥科奧特宣布完成C輪超億元融資交割。本輪融資由陜西省國資委100%控股的國有資本運營公司長安匯通旗下私募基金投資管理平臺——長安匯通私募基金領投。本輪融資獲得資金將繼續用于推進該公司中美雙報的系列雙功能多肽藥物的臨床試驗，進一步豐富研發管線，造福全球重大慢病患者。

科技藥研

1、近日，來自新加坡國立大學的研究者們在Cancer research雜志上發表的研究發現XRN1的缺失觸發了一個強烈的異常--RNA介導的干擾素信號，并顯著增強了免疫治療的效果。本研究強調了異常RNA傳感通路在腫瘤細胞內源性免疫反應中的重要性，為開發XRN1抑制劑并探索其在腫瘤免疫治療中的潛在臨床應用提供了分子基礎_[1]。

[1] Xue-Bin Ran et al. Targeting RNA exonuclease XRN1 potentiates efficacy of cancer immunotherapy. Cancer Res. 2023 Jan 13;CAN-21-3052. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-21-3052.

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