超6億美元!石藥集團(tuán)抗Nectin-4 ADC實(shí)現(xiàn)海外授權(quán)丨“美”天新藥事

醫(yī)線藥聞
1、2月13日,智康弘義發(fā)布新聞稿稱,其新一代靶向CDH3的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)BC3195獲得美國FDA臨床研究許可,該公司同步向中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)遞交了該產(chǎn)品的IND申請,已于1月17日獲受理并有望于近期獲批。智康弘義計(jì)劃近期在中美同步開展BC3195擬用于治療晚期實(shí)體瘤的1期臨床研究。
2、2月13日,杭州壹瑞醫(yī)藥科技有限公司的創(chuàng)新藥YR-001正式獲得美國FDA批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)(NCT05718921)。YR-001是壹瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一款治療自身免疫性皮膚病的潛在First-in-class新藥,為高選擇性鉀離子通道Kv1.3小分子抑制劑,該產(chǎn)品已經(jīng)在數(shù)種自身免疫性疾病的臨床前模型中證明了療效。
3、2月13日,綠葉制藥集團(tuán)宣布,其控股子公司博安生物自主開發(fā)的非IL-2阻斷型CD25創(chuàng)新抗體BA1106已完成I期臨床首例患者給藥。據(jù)悉,BA1106是國內(nèi)首個進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新型CD25抗體,展現(xiàn)了良好的抗腫瘤治療潛力。
4、2月12日,先聲藥業(yè)旗下專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥開發(fā)和商業(yè)化的創(chuàng)新藥公司先聲再明舉行線上發(fā)布會,向中國臨床醫(yī)生宣告了化療骨髓保護(hù)全球創(chuàng)新藥科賽拉(注射用鹽酸曲拉西利)在中國開啟全面商業(yè)化。曲拉西利是一種高效、選擇性、可逆的CDK4/6抑制劑,在化療前預(yù)防性給藥,可誘導(dǎo)骨髓造血干/祖細(xì)胞暫時停滯在細(xì)胞周期的G1期,減少暴露于化療中的損傷。
投融藥事
1、2月13日,石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱,其附屬公司石藥集團(tuán)巨石生物已與Corbus Pharmaceuticals就重組人源化抗Nectin-4抗體偶聯(lián)藥物(ADC)SYS6002在美國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞、冰島、列支敦士登、挪威及瑞士的開發(fā)及商業(yè)化訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。石藥巨石生物將收取750萬美元的首付款,并有權(quán)收取最多1.3億美元的潛在開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款,以及最多5.55億美元的潛在銷售里程碑付款。石藥巨石生物還有權(quán)按SYS6002在該地區(qū)的年度銷售淨(jìng)額計(jì)算收取分層銷售提成。石藥巨石生物將保留該產(chǎn)品在全球其他市場的所有權(quán)利。
科技藥研
1、近日,一篇發(fā)表在國際雜志Blood上的研究報告中,來自維也納獸醫(yī)大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究深入理解了某些難以治療的血液癌癥發(fā)生的分子機(jī)制,同時研究人員發(fā)現(xiàn),SBNO2蛋白或能作為特定類型白血病的關(guān)鍵介導(dǎo)子,相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)或有望幫助開發(fā)新型癌癥治療性手段[1]。
[1] Tania Brandstoetter,Johannes Schmoellerl,Reinhard Grausenburger, et al. SBNO2 is a critical mediator of STAT3-driven hematological malignancies, Blood (2023). DOI:10.1182/blood.2022018494
