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康方藥業(yè)與上海醫(yī)藥達成合作共同開發(fā)抗腫瘤療法丨“美”天新藥事

2023-03-08

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醫(yī)線藥聞

1、3月6日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，撥云制藥（Cloudbreak Therapeutics）申報的CBT-001眼用乳液獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于阻止翼狀胬肉生長及減少結(jié)膜充血。CBT-001是一種強效多激酶抑制劑，有望成為用于翼狀胬肉疾病緩解的“first-in-class”療法。

2、3月6日，衛(wèi)材與渤健共同宣布，F(xiàn)DA已受理lecanemab（商品名：Leqembi）的補充生物制品許可申請（sBLA）并授予其優(yōu)先審評，以將lecanemab用于治療阿爾茨海默癥（AD）的加速批準轉(zhuǎn)為完全批準，PDUFA日期為2023年7月6日。

3、3月8日，Ionis Pharmaceuticals公司宣布，美國FDA已經(jīng)接受為反義寡核苷酸療法（ASO）eplontersen遞交的新藥申請（NDA），用于治療遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白（TTR）介導(dǎo)的淀粉樣變性多發(fā)性神經(jīng)?。ˋTTRv-PN）患者。FDA預(yù)計在今年12月22日之前做出審評決定。

投融藥事

1、3月8日，康方生物發(fā)布新聞稿稱，公司旗下康方藥業(yè)將與上海醫(yī)藥攜手，共同推進其自主開發(fā)的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥開坦尼（卡度尼利單抗注射液）聯(lián)合上海醫(yī)藥自主開發(fā)的CDK4/6抑制劑SPH4336片，針對高分化脂肪肉瘤（WDLS）/去分化脂肪肉瘤（DDLS）等腫瘤適應(yīng)癥的聯(lián)合療法開發(fā)。

2、3月8日，Rapport Therapeutics今日宣布完成1億美元A輪融資。該公司的創(chuàng)新藥物開發(fā)平臺聚焦于發(fā)現(xiàn)受體相關(guān)蛋白（RAP），開發(fā)精準靶向這些蛋白的小分子藥物，具有革新神經(jīng)疾病治療的潛力。其主打在研項目目前正在1期臨床研究中接受檢驗，治物耐藥性癲癇發(fā)作。

科技藥研

1、近日，來自印第安納大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究者們在Molecular Therapy: Nucleic Acids雜志上揭示了SERPINE1具有惡化中風結(jié)果的腦血管功能。依賴于MIR-1224的SERPINE1抑制可以通過飲食TCT和小分子抑制劑TM5441實現(xiàn)_[1]。

Ravichand Palakurti et al. Inducible miR-1224 silences cerebrovascular Serpine1 and restores blood flow to the stroke-affected site of the brain. Mol Ther Nucleic Acids. 2023 Jan 2;31:276-292. doi: 10.1016/j.omtn.2022.12.019.

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